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化验室经理

1-1.5万
  • 重庆荣昌区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物分析理化分析医疗设备/器械
岗位职责:
1.必须确保质量管理部门对企业的检验问题有决定权;
2.确保实验室安全运行,并符合GMP管理规范;
3.根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求起草修订或督促相关检验员起草修订原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间品及成品的质量标准及分析方法;
4.严格执行各级质量标准、严格监督检验人员按检验操作规程操作,对发现的标准编写错误、可操作性不强的标准应记录并与上级领导讨论修改标准;
5.对成品、原辅材料、工艺用水等检验岗位重点监督,对其结果和报告书进行重点审查,确保物料和产品按照标准完成所有检验项目,负责产品批检验的审核和物料的审核放行;
6.负责委托检验管理,以及本部检验员业务培训的组织工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药类、分析类、检验类等相关专业;
2、5年以上检验相关工作经验;
3、熟悉医疗器械GMP相关标准及法律法规要求;
4、良好的沟通表达能力,组织协调能力以及团队合作精神。
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工作地点

荣昌区海尔血液技术重庆有限公司

职位发布者

尹老师/人事经理

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公司Logo海尔血液技术重庆有限公司
海尔血液技术重庆有限公司,由重庆三大伟业制药有限公司更名而来,前身为中国人民解放军第三军医大学军办企业,成立于2001年,具有II类、Ⅲ类医疗器械和大容量注射剂等器械和药品研发、生产和销售资质,是国内仅有的两家同时具有采浆设备、及其配套耗材以及药品生产资质的企业之一。2020年10月,海尔集团旗下科创板上市公司海尔生物医疗斥资5.5亿元收购原重庆三大伟业制药有限公司90%股份,成为海尔生物布局大健康血液安全场景产业生态的重要一环,公司发展年均增速达到30%。公司先后获得药品GMP证书、两化融合管理体系评定证书(A级),通过ISO13485体系认证,是国家级高新技术企业,重庆市专精特新企业、市级中小企业技术研发中心,荣昌区级企业技术中心、重点实验室;2021年纳税达2000余万元,连续10余年荣获荣昌区A级纳税企业,一次性使用离心式血浆分离器(四件套、五件套、六件套)入围2019年重庆市重大新产品名单;拥有多种规格血袋医疗器械注册证、血液安全等23个相关药品注册批件;拥有专利19项,其中发明专利4项目,实用新型15项目。在未来,公司将加大研发,围绕“血液成分安管理”,以创血液成分安全管理生态品牌为使命,从血液成分单采、血液储存转移、血液治疗三个方面,加强与知名高校和中国医学科学院输血研究所等国家顶级研究机构合作,进行技术攻坚,创新推动血液成分安全管理智能化、自动化、物联化、平台化,努力实现从单采血浆综合解决方案发展成为血液全场景生态品牌,成为中国血液技术的代表。
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