更新于 4月1日
职位描述
1.文件合规把控：审核公司各类文件，核查内容合规性，逻辑与格式规范，监督审批权限，定期开展合规自查与审计，识别风险并提整改建议；
2.生命周期监督：跟踪文件发布，分发，回收，归档，销毁全环节，确保各部门用最新有效文件，保障归档文件完整安全可追溯，督促文件按计划修订更新；
3.体系优化维护：参与文件管理体系搭建与优化，制定标准模板并推动统一使用，收集部门反馈，改进流程与制度，适配法规及业务发展需求；
4.培训与支持：组织文件管理培训，提升员工操作能力，为各部门提供咨询指导；
5.记录与协作：建立并管理相关记录，定期向上级汇报工作情况；配合内外部审计，提供所需文件与记录，完成上级交办的其他相关任务；
6.作为文件管理系统和培训管理系统的管理员，主导电子化系统的设计，使用与管理工作；
7.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.生物工程、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历；
2.有GMP体系QA工作经历者优先考虑；
3.具有实验室数据完整性（ALCOA+原则）实施或审计经验；
4.能独立完成质量体系文件（SOP、工艺规程、风险评估等）编写。
5.工作细致认真，责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力；
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造、生物工程、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
上海兆维科技发展公司于2001年6月成立。是一家致力于核苷、核苷酸、基因单体、靶向示踪剂、生物酶等产品研发、规模化生产的上海市高新技术企业。公司拥有亚磷酰胺单体（Phosphoramidite）的生产线。 经过多年的培育和努力，凭借过硬的品质和管理，公司以核苷酸药物核心原料供应商身份，进入国际知名药企的供应商名录，产品远销各大洲。并在美国、日本、香港等地设立了研发中心与销售公司。 公司已建立多项国际认证体系（质量管理、环境管理，职业健康安全管理、信息安全管理等），并先后荣获上海市专利工作试点企业、上海市科技小巨人企业等称号。 公司注重人才的培养，与多国知名药企、多所海内外高校研究机构建立了合作与交流项目。公司旨在通过内外的结合、产学研的结合、理论与实践的结合，培养具备兆维精神的高端人才，实现公司与个人的共同成长。 企业文化—— 企业宗旨：“人无我有，人有我优”； 企业精神：“创新、拼搏、诚信、和谐”； 企业愿景：“成长为世界著名的新药研发服务商和有机中间体供应商。 企业优势—— ◆人人平等的工作环境----拉近你和企业的距离； ◆鼓励创新，推崇拼搏----让每个人都能实现自我价值； ◆公司有公平、公正、机会均等、任人唯贤的用人机制； ◆有竞争、激励、淘汰相结合、公平完善的薪酬激励体系； ◆有健全完善、薪酬福利体系、期权奖励体系； 海阔凭鱼跃，天高任鸟飞，你的才华在兆维科技可以展现；你的梦想在兆维科技可以实现，我们将为你铺就走向闪耀人生的成长之路！这里，是卓越的药物研发平台，更是精彩的人生理想舞台。 怀揣梦想，带上热情，加入兆维科技，未来的篇章由你尽情书写。