法务行政专员

一、法务职责
1.合规管理
- 确保企业运营符合药品管理法、GMP/GSP/GCP等医药行业法规，跟踪国内外药品监管政策动态。
- 审查公司合同（如销售合同、研发技术合作协议、临床试验协议、供应商合同、政府奖励政策涉及的第三方服务合同等），防范法律风险。
- 协助处理药品注册、生产许可、知识产权（专利、商标）等法律事务。
2. 法律风险防控
- 参与企业重大决策（如并购、投融资）的法律风险评估，提供合规建议。
- 处理商业纠纷、劳动纠纷、消费者投诉等法律事务，必要时协调外部律师。
- 针对医药行业特性（如技术合作、临床试验、数据隐私、反商业贿赂）制定内部合规制度。
3. 知识产权保护
- 管理药品专利、商标的申请、维护及侵权应对，保护企业核心技术。
- 监控竞品专利动态，规避侵权风险。
4. 法律培训与宣导
- 定期组织员工进行医药法规（如《广告法》《反不正当竞争法》）、合规流程培训。
二、行政职责
1. 日常行政事务
- 管理公司文件、档案（包括法务合同、行政文件），确保归档规范。
- 协调会议安排、办公用品采购等后勤支持。
- 费用报销流程。
2. 跨部门协作
- 协助人力资源部门处理劳动合同、员工手册修订等法务相关事务。
- 支持销售部门审核药品宣传资料、广告文案的合规性。
3. 政府事务与对外联络
- 协助准备药监部门检查、飞检所需文件，跟进整改要求。
- 对接行业协会、外部律所、咨询机构等资源。
- 对接工信开展政府奖励政策项目申报；市场局开展工商、餐厅等相关检查。
4. 制度优化与执行
- 制定或优化行政管理制度（如印章管理、保密制度），监督落实。
三、关键能力要求
1. 行业知识：熟悉制药行业法规（如FDA/NMPA要求）、药品研发/生产流程。
2. 法律专业：通过法律职业资格考试优先，精通合同法、知识产权法、劳动法。
3. 行政技能：熟练使用办公软件，具备较强的文档管理和跨部门协调能力。
4. 风险敏感度：能快速识别医药领域特有的合规风险（如临床试验数据合规性）。
5. 沟通能力：适应与研发、生产、质量、工程、销售等多部门协作，语言表达清晰。
四、特殊场景应对
- 突发事件：如药品质量纠纷、政府突击检查，需迅速协调法务与行政资源应对。
- 国际化需求：若企业涉及跨境业务，需熟悉国际药品法规（如ICH指南、欧盟GMP）。