1、负责原料或制剂的质量研究,完成国内或国际注册要求的质量研究工作,并取得批文或登记号;
2、负责药物质量分析方法的建立及已有质量标准的优化;
3、负责研发项目的质量研究工作,解决项目中的分析检验问题,设计、实施研发产品的稳定性试验;
4、负责对试验数据进行汇总、分析,撰写、整理药物分析相关申报资料;
5、负责研发产品的中试放大及主责研制现场核查的相关分析检验工作;
6、负责撰写检验原始记录及相关记录,确保数据的完整性和真实性;
7、负责药物分析仪器的日常维护和保养。
岗位要求:
1、化学应用、化学分析、制药、药学等相关专业,本科及以上学历,具有五年以上质量研究工作经验,有制剂一致性评价的质量研究经验或原料药的质量研究经验;
2、有一线城市医药企业相关的工作经验;
3、擅长仿制药的质量研究。
工作地:渭南华阴、西安、杭州
职位福利:五险一金、周末双休、包吃、包住、餐补、房补、节日福利、交通补助