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QC工程师
7000-10000元
上海
闵行区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
IVD
QC
ISO13485
PCR
研发转换
质检
一、岗位职责
1.负责已上市三类注册产品的原料质检和记录书写
2.负责已上市三类注册产品半成品,成品,稳定性质检和记录书写
3.负责已上市三类注册产品客户投诉处理,退货质检工作
4.参与未上市三类注册产品的输出转换,工艺验证及记录书写
5.参与外部机构(如上海市卫健委)组织的室间质评活动,及协助完成相关实验并提交报告
6.负责新工艺,新的检验设备的验证工作
7.负责实验室检验设备的日常维护保养
8.领导安排的其他工作
二、任职要求
1.大专及以上学历,生物技术、分子生物学、医学检验、药学、生物医学工程、临床医学、医疗器械等相关专业
2.有3-5年IVD公司质检工作经验,荧光PCR产品工作背景
3.熟悉常用的质量工具,例如:t检验,传统QC七大法等,熟悉ABI7500 SLAN仪器的操作
5.具备解决产品问题的能力,有研发项目转换工作经验优先考虑
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工作地点
上海闵行区漕河泾浦江高科技园F区26栋
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周燕萍/HR
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上海之江生物科技股份有限公司
医药制造,生物工程,医疗设备/器械
500-999人
已上市
上海之江生物科技股份有限公司(证券代码:688317)是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,2020年营收超20亿元,是业内龙头企业之一。且在最近三次全球突发公共卫生事件中三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定传染病,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。
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