医疗器械研发工程师（无菌、介入）

岗位职责：
1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险；
2、按期完成项目开发任务及注册文档的编写；
3、负责新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;
4、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
5、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;
6、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;
7、负责现有产品生产工艺的改进;
8、协助产品注册工作中的相关技术支持;
9、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工类专业，机械、高分子材料、力学专业优先；
2、两年以上三类无菌介入医疗器械项目研发经验，熟悉行业相关法规；
3、熟悉二维、三维软件操作及图纸绘制；
4、熟悉设计开发流程，可完成产品设计开发、验证、体系考核等工作；
5、有项目技术资料、工艺验证资料编制及项目量产转化的工作经验；
6、英文读写熟练，可查阅英文文献资料，编写英文材料。
7、逻辑思维清晰，有较强的分析解决问题能力。