更新于 今天
雇员点评标签
职位描述
2、负责OSD车间产品生产工艺、质量要求提出设施、设备设计、布局、建造、改造、维护需求；
3、负责OSD车间物料的正确使用及接收、暂存、称量配料、标识、转运、存放、使用、退库等管理规定；
4、负责OSD车间各种确认和验证工作，包括车间的厂房、设备设施、变更、生产工艺与清洁工艺验证、计算机化系统验证、采用新的生产处方或生产工艺进行常规生产的适用性、影响产品质量的主要因素的变更等进行的工艺验证，审核确认或验证方案和报告，并监督车间按照经过验证的方法、参数等执行；
5、负责OSD车间药品生产、包装均应当按照批准的工艺规程生产，并有相应的记录，保证批生产记录、包装记录的数据真实、可追溯，并与工艺规程和生产实际相符，保证产品质量；
6、配合质量管理部门开展OSD车间相关的质量管理工作及自检工作；
7、接受药品监督管理部门、外部审计、客户审计、内部审计等监督检查，并配合对相关方的延伸检查，不得拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品；
任职资格
1、本科及以上学历，药学、机械等相关专业；
2、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理经验；
3、熟练阅读英文，口语能够满足日常交流；
4、优秀的语言组织和表达能力，良好的组织能力；有足够的生产管理经验，头脑灵活，应变能力强；逻辑性强、沟通协调能力强；
工作地点
公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利），累计申请PCT专利9项，国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
