制备色谱研究员(J11828)

工作职责
1. 通过运用分析级制备高效液相色谱 (prep-HPLC)、超临界流体色谱 (prep-SFC)及其他类型的色谱设备，开发、优化并放大色谱分离纯化工艺，以得到符合质量要求的医药中间体、原料药或杂质;
2. 通过运用不同的浓缩和干燥设备，例如旋转蒸发仪、膜分离设备、冻干机、真空干燥烘箱等，开发及优化可以将制备色谱纯化得到的目标产品馏分溶液进行浓缩和干燥的后处理工艺;
3. 对经制备色谱分离纯化后的馏分溶液进行放置稳定性研究，以及考察馏分溶液在后处理中的稳定性;
4. 制备色谱和后处理工艺开发，实验过程和数据及时和准确记录。对实验数据进行整理、分析和撰写报告，向领导、公司内部部门和客户汇报实验进展和根据实验结果提出结论;
5. 协助、指导及支持制备色谱生产工程师/操作员利用开发出来的制备色谱和后处理工艺进行毫克级到几十公斤级的non-GMP/GMP制备分离纯化生产;
6. 与公司内部其他部门如合成、分析、QA等团队保持良好的沟通，确保项目顺利进行和满足交付要求;
7. 负责管理和维护部分研发设备，以及部分实验室的日常管理工作;
8. 完成上级领导安排的其他与团队日常运营相关的工作；
9. 按照公司EHS的准则进行研发活动，确保实验过程安全，遵守实验室的行为规范，实施5S要求。
任职资格
1. 具备分析化学学、制药科学或工程、化学工程、化学或相关领域背景，本科及以上学历；
2. 必须有化学、分析化学和化学工程的基础知识；
3. 有基础色谱分离技术知识优先；有对填料特性，固定相和流动相之间相对亲和性，以及不同色谱设备操作原理知识的候选人优先；
4. 3年以上工作经验，有1~2年在制药公司、CRO、CDMO或相关机构的研发及生产经验，硕士应届生亦可；
5. 能使用常见的色谱分析设备，如HPLC、GC等，进行样品的化学分析工作，有实际操作分析级甚至制备级色谱设备的经验者优先；
6. 有GLP或/及cGMP知识及经验者优先；
7. 认真踏实、责任心强，具有良好的团队精神及良好的沟通能力。