更新于 3月18日

QC工程师/高级工程师(方法验证方向)

8000-13000元·14薪
  • 上海奉贤区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

原料药液相色谱仪高效液相色谱仪气相色谱仪溶出仪
岗位职责:
1.执行GMP环境下方法转移/确认/方法验证/清洁验证等方案、报告的起草工作;
2.验证记录的起草、书写、整理归档,有责任确保相关检测数据,记录及报告的准确性,完整性和有效性;
3.及时发现并解决分析方法存在的问题,必要时进行方法优化,确保方法的适用性;
4.配合主管开展组内工作,验证过程中质量事件调查;
5.独立或在主管指导下解决实验过程中遇到的各种技术性或非技术性问题;
6.负责对日常所用设备包括但不限于气相,液相仪器的日常维护;
7.验证后检测方法的起草、审核、生效、培训。
任职要求:
1.本科及以上学历,分析化学、制药、化工等相关专业;
2.有GMP实验室方法验证工作经验者优先;
3.熟悉液相色谱、气相色谱等,有Empower、Openlab软件使用经验者优先;
4.具备优秀的沟通能力、操作仪器的能力;
5.具有一定的英文读写能力。

工作地点

上海市奉贤区联合北路99号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

许女士/人事经理

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公司Logo博腾制药公司标签
博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
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