更新于 5月28日
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职位描述
1：根据工厂规划和相关标准，协助建立技术管理制度和工作流程，确保技术工作的有序、高效开展，切实保障EHS、质量主体责任在本部门的落实；
2：对新项目、新工艺进行技术评估，确保工艺在工厂的顺利实现（安全、质量、收率）；
3：负责相关技术文件的编写，保证技术相关的方案、记录和报告的质量和及时交付；
4：根据GMP的要求，指导产品中试、试生产、工艺验证及再验证，确保生产可稳定、有效的控制；
5：根据生产/试生产计划，合理调配技术资源并提供必要的技术指导和支持，保质、保量地按时完成交付任务；
6：跟踪项目进展，及时指导解决生产中出现的工艺技术问题；
7：负责或指导项目工艺优化实验工作，降低成本，提高效率和可操作性；
任职要求：
1：化学工程或有机合成专业本科及以上学历，2年以上的API或医药中间体生产或研发经验，有大型跨国医药公司技术工作经验者优先；
2：较强的化学合成和原料药（包括中间体）生产知识；
3：熟悉原料药的研发和生产过程，具备大规模原料药生产工艺放大经验，能分析和解决生产过程中出现的复杂技术问题；
4：熟练使用常用办公软件及化学、化工应用软件；
5：具备化学工程设计或化工设备知识者优先考虑；
6：较强的组织能力、计划执行能力和沟通协调能力；
7：优秀的团队合作精神。
工作地点
公司信息
公司介绍
博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O 服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。 我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A 和W H O 权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展，不断加强创新投入，积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元，研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底，公司已获授权的发明专利48项（其中39项国内专利，9项国外专利），累计申请PCT专利9项，国内国外在审专利71项。 我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发，加速药物上市进程，全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H 委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务，逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。