QA主管/经理(J12008)

工作职责
质量管理体系建设和运行
 负责QA部门管理体系的建立、运行、维护、完善等工作，确保管理体系有效运行和持续改进；
 负责组织所有OOS、偏差、异常事件进行调查，审核调查报告；
 参与制定其他部门，如生产、库房、QC质量文件体系，负责相关文件形式合规性审核；
 组织建立并维护公司质量体系的文件系统，监督指导文件系统的持续改进；
 负责制定公司级国内外行业法规等质量培训计划并监督实施；负责制定QA年度培训计划并确保按计划实施；
 负责组织实施质量体系文件的审核、批准、复印、分发、存档、定期回顾、回收及销毁等的管理工作；
 负责组织批生产记录、批检验记录、台账等的收发、归档工作；
 负责组织文件档案的日常管理，包括档案的借阅、统计、维护、保管等。
 定期接受公司自检；参与和配合官方监督管理部门及客户的审计或现场检查工作；参与外部审计（如供应商审计、委托方审计）工作；参与合同评审；
质量数据和问题管理
 组织收集和分析与产品相关的质量数据，通过数据分析识别潜在质量风险/问题和趋势，提出改进方案。
 追踪和调查质量问题的根本原因，制定和实施纠正和预防措施，确保问题得到有效解决和持续改善。
 及时处理客户的质量投诉，与BD沟通以了解问题详情，组织相关部门启动调查提供快速反馈，以提高客户满意度，并将经验教训融入到持续改进计划中。
生产现场质量和品控管理
 负责组织对车间生产过程中的各环节是否按SOP执行生产、中控、记录等进行监督检查；
 负责与车间、管理层及时同步生产现场QA检查结果，对影响产品质量的问题进行识别，并提出一定优化建议，密切追踪生产相关整改措施和执行效果；
标签和产品外观标识检测管理
 负责组织对铅印标签进行验收检查，并制订客户 备案记录和标签监销；
 按相关质量标准，负责组织对贴签产品的外观标识进行抽检工作。
培训管理
 负责建立和完善工厂培训体系；
 负责组织参与制订质量相关各部门年度培训计划、负责组织质量相关的培训和考核；
 负责监督工厂培训管理体系的执行,确保工厂所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训；
质量与客户审计管理
 负责参与组织制定年度质量和客户审计计划，组织实施内部质量审核、第三方认证审核，以及客户审计，确保公司质量管理体系符合相关标准和客户要求。
 根据审计过程中发现的问题，参与协调各部门制定和落实整改措施。撰写审核报告，跟踪措施落实情况，验证改进有效性，促进公司质量管理体系的持续改进，并维护与客户的良好关系。
任职资格
 大专及以上学历优先，食品、药物分析、药学、食品工程、制药工程、药物化学、化学化工等相关专业。
 3年以上食品生产行业质量管理经验，食品FSSC22000、21CFR 111&117 GMP等质量体系认证经验。
 具备2人以上团队管理或者QA部门管理经验。
 具备品控及质量问题的识别与解决、质量体系的建立与优化、审计管理与质量管理相关专业文档撰写能力。
 系统性思维、责任结果导向、激励与发展团队、协作影响力、妥协灰度、领导力、决策能力、跨文化融合
 良好的中英文听、读、写能力