更新于 5月26日
职位描述
临床研究 市场准入
职位职责:
1、文档管理与合规
负责试验主档案（TMF）的建立与维护，确保文件模板规范、版本可控且可追溯 ；
处理伦理审批、知情同意书等关键文件提交，监督数据锁定流程 。
2、站点沟通与运营
协调研究者、监查员、药品供应等各方信息传递，跟踪患者招募、药品发放等节点 ；
安排会议并记录纪要，跟进项目进度，处理日常协调事务 。
3、数据与质量管控
协助数据管理团队监控数据流，解答监查疑问，参与风险评估会议 ；
配合现场检查准备材料，确保检查流程顺利通过 。
任职要求:
1、专业背景：临床医学、药学专业，本科及以上学历 ；
2、技能要求：熟练使用Office软件，具备基础医学知识，强调执行力与多任务处理能力 ；
3、接受26届应届毕业生，能立即上岗。
4、培养一年后转销售、市场准入岗位。
工作地点
福州闽侯县广生堂科技中心
公司信息
公司介绍
福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强2018中国年度优选雇主蝉联2019-2021年度中国年度最佳雇主之“最具发展潜力雇主”福建广生堂药业股份有限公司集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，创建于2001年6月，是专注于肝病治疗药物领域的国家级重点高新技术企业，也是目前国内唯一拥有四大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。生产基地位于宁德柘荣、南平邵武等地，成立至今已发展成为年产值数亿元，年纳税额数千万的福建民营制药龙头企业。公司于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市，是宁德市第一家民营上市公司，也是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业。公司致力于成为中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业，与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发5个全球创新药，涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅产品，为推动我国肝病用药研发创新发展贡献核心力量。经过疫情和国谈集采的洗礼，公司肝病产品销售节节攀升，恩甘定全国市场占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝药市场占有率也稳步提升。基因检测产业取得重大突破，公司投资的福建博奥做为福建唯一的国家基因检测示范中心，在疫情防控检测中担当了主力军作用，在福州等地开展了近百万人份的个人核酸和冷链物流检测，为福建省疫情防控作出了积极贡献。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五规划，不断布局新产品，包括男科药物、心血管系列产品等，将公司不断做强做大。公司秉承“广播仁爱 · 关注民生”的企业使命，立志实现“为人类肝脏健康寻求科学解决方案”的初始梦想，广生堂正用自己的实际行动，成就中国领先的肝药研发生产企业。
工商信息
企业名称 福建广生堂药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 李国平
经营状态 存续
成立时间 2001-06-28
注册资本 1.59亿元
认证资质
营业执照信息