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医学经理

3-5万·13薪
  • 福州闽侯县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究
职位职责:
1、负责临床核心文件撰写,包括但不限于临床试验方案,研究者手册,临床综述,临床总结报告等以及审阅其他临床文件(抗感染/肝病领域)。
2、负责医学监察和临床数据整理等日常医学工作;
3、对于研究中受试者的合格性进行医学评估。
4、审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性。
5、提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训。
6、负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核。
7、书写医学疑问和类似事件分析,提供个别案例的因果关系评估。
8、对临床试验产生的安全问题提供评估,并且将这些安全问题递交给组织内的部门经理和监管部门。
任职要求:
1、临床医学相关专业背景,硕士及以上学历;
2、三年以上医学支持或相关工作经验,具有抗感染项目经验者优先;
3、具备扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验;
4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
5、熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力,良好的文字表达能力。

工作地点

福州闽侯县广生堂科技中心

认证资质

营业执照信息

职位发布者

时女士/人事经理

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福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强2018中国年度优选雇主蝉联2019-2021年度中国年度最佳雇主之“最具发展潜力雇主”福建广生堂药业股份有限公司集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,创建于2001年6月,是专注于肝病治疗药物领域的国家级重点高新技术企业,也是目前国内唯一拥有四大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。生产基地位于宁德柘荣、南平邵武等地,成立至今已发展成为年产值数亿元,年纳税额数千万的福建民营制药龙头企业。公司于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市,是宁德市第一家民营上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业。公司致力于成为中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业,与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发5个全球创新药,涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅产品,为推动我国肝病用药研发创新发展贡献核心力量。经过疫情和国谈集采的洗礼,公司肝病产品销售节节攀升,恩甘定全国市场占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝药市场占有率也稳步提升。基因检测产业取得重大突破,公司投资的福建博奥做为福建唯一的国家基因检测示范中心,在疫情防控检测中担当了主力军作用,在福州等地开展了近百万人份的个人核酸和冷链物流检测,为福建省疫情防控作出了积极贡献。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五规划,不断布局新产品,包括男科药物、心血管系列产品等,将公司不断做强做大。公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命,立志实现“为人类肝脏健康寻求科学解决方案”的初始梦想,广生堂正用自己的实际行动,成就中国领先的肝药研发生产企业。
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