岗位职责:
1、参与建立和保证公司质量体系,能够独立起草SOP、SMP文件;
2、担任项目稽查负责人,进行项目查核,及时向相关负责人汇报查核的问题,督促整改;
3、负责执行体系查核,及时向相关负责人汇报查核的问题,督促整改;
4、负责人员培训管理及资质认;
5、负责设备管理员对仪器/设备进行验收、维护保养、校准等工作的确认;
6、负责样品管理员进行样品接收、清点、销毁等工作的监督;
7、参与计算机化系统的管理和稽查;
8、负责偏离、异常事件及CAPA的处理和追踪;
9、参与法规机构和客户现场的查核;
10、参与实验室认可/认证工作(CNAS&CMA);
11、向质量保证部负责人提供有助于提高质量系统的辅助和建议;
12、上级安排的其它工作。
任职资格:
1、医药、生物、化学及相关行业专业背景;
2、本科及以上学历,1年以上质量管理相关的工作经验;
3、有生物分析实验室工作经验和CNAS实验室认可工作经验为佳。
4、中专或高中及以上文凭,熟悉WORD、WPS等办公软件,有质量检验、质量监督管理经验,药品生产、检验经验者优先,年龄25-40岁,无传染性疾病,
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、全勤奖、节日福利