岗位职责:
数据管理
—支持项目数据管理工作
包括且不限于:
按照数据核查计划核查数据,按时完成数据审核,对可疑数据发出质疑;
及时与临床监查员密切沟通,回答研究中心有关质疑的问题;
进行医学编码;
协助设计撰写各项数据管理文档,如数据管理计划、数据核查计划、数据传输说明、CRF及填写指南等;
参与CRF、逻辑核查测试及SAS列表的用户接受度测试;
进行严重不良事件的一致性核查;
进行外部数据的一致性核查;
管理本地实验室正常值范围数据;
准备数据审核会议数据和材料;
根据项目要求实施数据录入和一致性比对。
—支持数据风险管理
包括且不限于:
协助撰写数据风险管理计划及数据风险管理报告/列表,识别潜在风险,并追踪风险消除行动。
—沟通&问题解决
与内外部合作者进行有效沟通,解决项目中数据管理相关问题;
—数据支持
为其他部门提供数据管理相关支持;
—其他
直线主管分配的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、护理学、生物统计、化学、生物学等相关专业
2. 1年及以上相关经验
3. 英语:听说读写流利
计算机:熟练使用Office办公软件:Work/Excel/PPT
4. 良好的沟通合作能力,良好的问题分析与解决能力,诚实守信,责任心强