更新于 3月26日

数据管理专员/高级主管 DMS-上海/北京/广州/南京

1-2万·15薪
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

DM
岗位职责:
数据管理
—支持项目数据管理工作
包括且不限于:
按照数据核查计划核查数据,按时完成数据审核,对可疑数据发出质疑;
及时与临床监查员密切沟通,回答研究中心有关质疑的问题;
进行医学编码;
协助设计撰写各项数据管理文档,如数据管理计划、数据核查计划、数据传输说明、CRF及填写指南等;
参与CRF、逻辑核查测试及SAS列表的用户接受度测试;
进行严重不良事件的一致性核查;
进行外部数据的一致性核查;
管理本地实验室正常值范围数据;
准备数据审核会议数据和材料;
根据项目要求实施数据录入和一致性比对。
—支持数据风险管理
包括且不限于:
协助撰写数据风险管理计划及数据风险管理报告/列表,识别潜在风险,并追踪风险消除行动。
—沟通&问题解决
与内外部合作者进行有效沟通,解决项目中数据管理相关问题;
—数据支持
为其他部门提供数据管理相关支持;
—其他
直线主管分配的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、护理学、生物统计、化学、生物学等相关专业
2. 1年及以上相关经验
3. 英语:听说读写流利
计算机:熟练使用Office办公软件:Work/Excel/PPT
4. 良好的沟通合作能力,良好的问题分析与解决能力,诚实守信,责任心强

工作地点

北京朝阳区温特莱中心A座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

邹女士/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、汉达远®(阿达木单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。
公司主页