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临床监查员CRA_(CS)

8000-16000元·13薪
  • 长沙开福区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CTA医疗器械研究CRAQA
岗位职责:
1.根据SFDA法规要求,对临床试验进行管理和质量控制,包括但是不限于临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2.根据项目计划及进度表,对项目进行管理,确保项目按计划实施
3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验操作符合GCP和SOP规范
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告
任职要求:
1.临床医学或药学相关专业背景
2.具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;具有独立开展工作的能力
3.为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强
4.具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。
5.有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能,综合工作能力强
6.相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作和短时出差
7.有医药专业相关的工作经验,临床试验从业者优先考虑
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工作地点

开福区长沙开福万达广场C2座3617

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李先生/HR

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北京翰兰德医药科技发展有限公司成立于2009年,是一家活跃在医药研发服务外包领域的合同研究组织(ContractResearch Organization,简称CRO)。总部位于北京,在广州、上海、成都等近30个城市设有办事处或驻地人员。翰兰德立足中国,放眼全球,聚焦传统医药及新兴生物医药技术的研发过程,致力于为客户提供专业化的解决方案。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。主要业务包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。研究领域涉及肿瘤、心血管、神经、消化、内分泌、抗感染等多个领域。
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