更新于 3月4日

仿制药(化药)合成研究员

1.2-1.9万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药原料药有机合成小分子化合物合成
岗位职责:
  1. 工艺开发与优化: 负责仿制药原料药及其中间体的合成工艺研究与优化,重点解决反应收率、纯度及工艺稳定性问题,降低生产成本。
  2. 杂质研究与控制: 设计并合成工艺杂质、降解杂质及对照品,协助分析团队建立杂质检测方法,确保产品质量符合注册标准。
  3. 实验室放大与中试: 参与公斤级实验室放大及中试生产,解决放大过程中的工程与工艺问题,规范撰写中试报告。
  4. 合规记录: 严格遵守GLP规范,及时、准确、完整地整理实验记录,配合完成CTD申报资料中合成部分的撰写。
任职要求:
  1. 学历专业: 本科及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程等相关专业。
  2. 技能经验: 3年以上有机合成经验,熟悉常见的有机反应类型。有仿制药研发或工艺放大经验者优先。
  3. 杂质意识: 具备较强的杂质谱分析意识,熟悉异构体、基因毒性杂料的合成与规避策略。
  4. 文档能力: 熟练使用ChemDraw等专业软件,能阅读英文文献,有撰写申报资料经验者优先。
  5. 职业素养: 责任心强,具有良好的安全意识和团队协作精神。

工作地点

上海自贸壹号生命科技产业园(一期)上海市浦东新区巴圣路160号4-1号楼2楼

职位发布者

王先生/人力资源总监HRD

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公司Logo青海制药有限公司
青海制药厂有限公司,原青海制药厂,始建于一九五八年,主要业务为生产销售阿片粉、磷酸可待因、吗啡等精麻类药品原料药和生产销售复方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等复方制剂的药品制造企业。公司是国家最早一批的精麻类药品生产企业。通过引进国际先进设备和技术,使设备装备基本达到国内先进水平。公司研究所不断开发出盐酸丁丙诺啡系列品种、硫酸吗啡系列品种、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸双氢可待因片等新产品,其中西可奇(可待因桔梗片)为国家级新药,被国家专利局授予发明专利。2000年通过改制成为青海制药厂有限公司。
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