更新于 4月22日
职位描述
1. 负责新药的临床前毒理评测，包括药效、药代和毒理研究工作。
2. 制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案
3. 收集、分析与评估临床前及临床药理毒理相关文献资料。跟踪国内外先进技术，对相关的新药研发项目做好信息收集和调研工作，并协助完成技术评估。
4. 设计动物毒理实验，确保实验的科学性和合规性。熟练进行动物实验操作，包括给药、取血等，并熟悉实验动物管理相关规范.
5. 负责安全性评价实验数据的分析，审核研究报告，并对研究结果进行科学解释。撰写项目安全性评价及部分医学资料，参与项目申报
6. 监察合作CRO公司的毒理试验的管理和执行，跟踪试验进度，保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量，与新药研发团队成员、合作单位及外部专家进行沟通协调确保研究项目的顺利进行。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，3年以上药物毒理学研究经验，有创新药（尤其是生物药或活菌药物）毒理评价项目主导经验；
2. 至少参与过1项IND或NDA申报的毒理学研究，熟悉GLP实验室管理流程
3. 能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实;
4. 了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
5. 了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;
6. 熟悉大动物（如猴子、犬类）实验操作优先。
工作地点
公司信息
未融资 · 500-999人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
广州朗圣药业有限公司成立于2003年，是一家专注于生殖健康用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，秉持着“让人类生殖更健康”的企业使命，聚焦计生、围产期、ED等领域拥有30多种处于不同研发阶段的创新药物及医疗器械，包括避孕药、米非司酮片、米索前列醇阴道片、他达拉非片、西地那非片、计生用品、排卵验孕测试等产品。经过18年的不断发展，现已成为国内生殖健康领域的优秀企业。公司实施集团化发展模式，下设多家子公司（广州万方健医药有限公司、韶关朗圣药业有限公司、广州朗坤生物科技有限公司等），在广州、韶关等地拥有多个生产基地，近期陆续上市多款产品，现处于快速发展期。朗圣药业定义为以研发驱动、由市场引领的聚焦于研发和营销的现代制药企业。成立以来，始终坚持产品自主研发，被认定为“广东省生殖健康工程技术研究中心”、“广东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”，拥有着众多优秀的研发人员和完备的研发平台。凭借强大的科研实力，公司拥有多款自主研发产品。其中，丹媚凭借“肠溶”专利，曾多次荣获“健康中国品牌榜·锐榜”、连续多年被评为“广东省著名商标”，并获得“第21届中国专利优秀奖”。赤尾通过研制出30微米甚至25微米以内厚度的计生用品，成功获得“比尔·盖茨基金“，逐渐发展为国内著名的计生用品品牌。西地那非/他达拉非均获得一致性评价通过市面上唯一同品牌的双非组合(西地那非/他达拉非)，米索前列醇阴道片为中外指南 1-A 级推荐用于促宫颈成熟及足月引产。公司已陆续上线多款新产品：赤鹿西地那非、赤鹿他达拉非、素米米索前列醇阴道片，加上即将上线的其他产品，将逐步实现男性生殖健康、女性从避孕到妊娠再到产后护理的全生殖健康领域用药。为更好推动企业产品营销，塑造品牌形象，公司在北京、广州、天津等地建立了办事处，搭建了覆盖全国各省的营销团队，通过OTC、HCP、网购平台等多种渠道相结合的营销模式，提供完善优质的供货服务。聚焦国内市场的同时，公司将目光投向海外，成功取得欧盟CE认证后，已将公司产品销往欧美等国家。朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命，践行“价值、高效、愉悦”的企业文化，倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
