职位描述
毒理研究药物安全性研究新药生物药物动物疾病模型
岗位职责：
1. 负责新药的临床前毒理评测，包括药效、药代和毒理研究工作。
2. 制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案
3. 收集、分析与评估临床前及临床药理毒理相关文献资料。跟踪国内外先进技术，对相关的新药研发项目做好信息收集和调研工作，并协助完成技术评估。
4. 设计动物毒理实验，确保实验的科学性和合规性。熟练进行动物实验操作，包括给药、取血等，并熟悉实验动物管理相关规范.
5. 负责安全性评价实验数据的分析，审核研究报告，并对研究结果进行科学解释。撰写项目安全性评价及部分医学资料，参与项目申报
6. 监察合作CRO公司的毒理试验的管理和执行，跟踪试验进度，保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量，与新药研发团队成员、合作单位及外部专家进行沟通协调确保研究项目的顺利进行。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，3年以上药物毒理学研究经验，有创新药（尤其是生物药或活菌药物）毒理评价项目主导经验；
2. 至少参与过1项IND或NDA申报的毒理学研究，熟悉GLP实验室管理流程
3. 能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实;
4. 了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
5. 了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;
6. 熟悉大动物（如猴子、犬类）实验操作优先。
1. 负责新药的临床前毒理评测，包括药效、药代和毒理研究工作。
2. 制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案
3. 收集、分析与评估临床前及临床药理毒理相关文献资料。跟踪国内外先进技术，对相关的新药研发项目做好信息收集和调研工作，并协助完成技术评估。
4. 设计动物毒理实验，确保实验的科学性和合规性。熟练进行动物实验操作，包括给药、取血等，并熟悉实验动物管理相关规范.
5. 负责安全性评价实验数据的分析，审核研究报告，并对研究结果进行科学解释。撰写项目安全性评价及部分医学资料，参与项目申报
6. 监察合作CRO公司的毒理试验的管理和执行，跟踪试验进度，保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量，与新药研发团队成员、合作单位及外部专家进行沟通协调确保研究项目的顺利进行。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，3年以上药物毒理学研究经验，有创新药（尤其是生物药或活菌药物）毒理评价项目主导经验；
2. 至少参与过1项IND或NDA申报的毒理学研究，熟悉GLP实验室管理流程
3. 能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实;
4. 了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
5. 了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;
6. 熟悉大动物（如猴子、犬类）实验操作优先。
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