QC主管

岗位职责：
1、检验管理：负责制定并执行原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的质量标准、检验操作规程和记录、统筹安排日常检验工作，确保检验的及时性、准确性和完整性，为生产放行提供数据支持、审核检验原始记录与检验报告单，对检验结果的真实性、准确性负责；负责稳定性考察样品的检验计划制定及数据趋势分析;
2、实验室合规与GMP管理:确保QC实验室的运作符合中国GMP、FDA或欧盟GMP等法规要求、组织执行实验室安全管理制度，规范易燃易爆、剧毒及强腐蚀性化学品（常见于化工行业）的管理、主导QC相关的偏差调查（OOS/OOT）、变更控制及CAPA措施的制定与落实、配合各类官方审计和客户审计，准备相关文件并进行现场讲解；
3、方法与仪器管理：负责检验方法（如HPLC、GC、滴定等）的验证、确认和转移工作、组织制定精密仪器（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪等）的维护保养计划及验证工作、解决检验过程中的技术难题，优化检验方法以提高效率和准确性；
4、团队与培训管理：负责QC团队的人员管理，包括排班、绩效考核及团队建设、制定并实施QC人员的技能培训计划，确保检验人员持证上岗，提升团队专业技术水平；
5、文件与档案管理：审核并管理检验报告、稳定性数据、仪器使用记录等各类质量档案、负责对照品、标准品、试剂试液及菌种的管理；
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、应用化学、制药工程等相关专业；
2、深刻理解《药品生产质量管理规范》；
3、仪器精通： 精通HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等分析仪器的操作、维护及故障排查、
4、5年以上医药或精细化工行业质量检验工作经验，其中至少2年以上同等规模企业QC主管或组长管理经验。
5、具有GMP认证、FDA审计或欧盟认证经验者优先；具有药物检验经验者优先；