职位描述
毒理研究药效学研究新药肿瘤药物
岗位职责:
【项目研究】
1、负责创新药项目药效学、药代动力学和毒理学的药理研究工作,阐明申报药物的作用机制;
2、负责药理试验方面的文献查阅/专业咨询,对相关工作进行计划和安排;
3、参与临床申请、上市申请的注册申报,撰写和审核药理部分的申报资料;
4、处理药效学、药代动力学和毒理学研究相关问题,包括研究方案、实施和新方法的建立等。
【外委工作】
1、负责CRO公司筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等;
2、与CRO公司沟通、协调,制定试验方案;
3、与公司内部有关部门沟通,确保试验的按时启动和及时、高质量的完成;
4、整理分析数据、参与试验报告的审议。
【选题立项】
1、 根据公司发展战略,针对特定疾病领域和药物靶点进行深度调研,挖掘临床需求;
2、跟踪药物研发前沿信息,捕捉有立项前景的产品,结合国内外新药研发进展和竞争情况,提出立项中药理研究建议;
3、对新产品的筛选和优化提供药理药效的支持;
4、跟踪、收集和整理在研项目国内外的竞品信息, 调研分析国内外药物研发趋势,配合团队完成技术尽职调查中的药理部分。
【其他】
1、完成上级交办的其他工作任务,协助公司其它部门的相关工作。
任职要求:
【教育水平】医学、药学、生物学、药理相关专业硕士或博士,具备ZHAS药理学等相关学科知识;
【年龄和经验】5年以上新药药理研究工作经历,能独立组织协调临床前药理学相关研究工作;
【技能和能力】具有丰富的药理学相关工作经验,如体内外药效、体外ADME、体内PK等,熟悉ICH、FDA和EMA的临床药理学相关法规和监管指南;
【其他】
1、较熟练操作运用电脑和办公软件,能熟练进行英文文献查阅和英文资料撰写;
2、良好的人际关系能力、沟通协调和表达能力,工作细心、谨慎、责任心强,肯吃苦耐劳,具有良好的团队精神;
工作地点
上海浦东新区时代医创园2期

公司信息
公司介绍
山东良福制药有限公司成立于1996年,是集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,全球维A酸专业制造商和临床应用领导者。 总部位于水浒故事发祥地—山东水泊梁山,在上海市黄浦区设有运营中心(临床医学研究和学术推广中心),在上海张江高科技园区和济南医药谷设有新药研发中心。 近年来,公司被评为山东省瞪羚企业,山东省“专精特新”企业;荣获“山东省五一劳动奖状”、 “山东社会责任企业” 等荣誉。上海良福是黄浦区重点企业,2021年被评为张江高新区黄浦园成长潜力企业。
工商信息
企业名称 山东良福制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘洪亮
经营状态 存续
成立时间 1996-01-23
注册资本 5380万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




