岗位职责:
天俱时集团正在寻找一位拥有外资生物医药企业工作经历、兼具国际视野与深厚技术功底的生物医药工艺专家,作为集团生物医药事业部的核心技术领军人才。
此岗位将主导生物医药项目的工艺技术全流程,从前期的技术构想到项目落地实施,为集团在单抗、疫苗、细胞治疗、基因治疗、合成生物等前沿领域的EPC工程项目提供核心技术支持。本岗位期待一位能够融合国际先进理念与中国产业化实践的高端人才。
核心职责
1.技术战略与方案制定
负责生物医药项目(单抗、疫苗、细胞治疗、基因治疗、合成生物等)的前期技术交流与技术标书编制,主导工艺包的选择、评估及工艺方案的制定与优化;
配合营销团队进行客户技术对接,提供专业技术支持,推动项目落地。
2.全过程工艺设计管理
作为集团与设计院的核心技术对接人,负责审核设计院的工艺设计文件,对工艺设计中的关键参数、质量控制点、安全环保措施进行严格把关。
3.核心技术把关与GMP合规
负责项目中关键设备的选型、技术规格书编制及供应商技术交流与评估;在项目建设全生命周期内提供符合中国GMP、FDA、EMA、WHO等法规要求的指导。
4.项目建设支持与指导
深入项目现场,为施工、安装、调试及试车各阶段提供专业的工艺技术指导,解决项目建设过程中出现的复杂工艺技术问题。
任职要求:
1.硕士及以上学历,博士优先,海外留学背景优先;生物工程、制药工程、生物技术、发酵工程、化学工程等相关专业。
2.10年以上生物医药行业研发、工艺设计或生产技术支持工作经验,其中至少3年以上外资生物医药企业工作经历,熟悉国际一流企业的技术标准与管理规范。
3.精通生物制药典型工艺流程(单抗、蛋白、疫苗、细胞治疗、基因治疗等),熟悉上游细胞培养、下游纯化、制剂灌装等核心单元操作。
4.熟悉生物医药项目建设全流程,具备从工艺包开发、工程设计到施工调试的完整项目经历。深刻理解国内外生物医药行业法律法规及技术标准规范要求。
5.英语可作为工作语言,能够独立与外资客户进行技术沟通、撰写英文方案/报告、参加全英文技术会议。
6.具备独立解决复杂工艺技术问题的能力,优秀的跨部门、跨组织沟通能力,工作严谨,注重细节,具备强烈的责任心和结果导向意识。