更新于 4月8日
职位描述
生物药生产管理QA
工作职责
1、负责生产物料、器具准备等工作。
2、严格执行工艺规程和生产管理文件，按照稀释液配制、物品灭菌相关技术参数进行操作。
3、对洁净服、分装冻干盘、分装器具进行清洗、灭菌，并对物料的灭菌效果与质量负责。
4、负责按工艺规程进行稀释液轧盖后的湿热灭菌。
5、负责本岗位生产设备的日常维护与管理，确保设备的正常运行。
6、参与岗位设备、设施、清洁、工艺确认与验证的实施。
7、负责填写本岗位的批生产记录和辅助记录。
8 、负责本岗位的清洁工作，更换品种或批生产结束后，做好清场工作，防止混淆及差错。
9、遵守公司各项规章制度和劳动纪律，严格执行GMP各项管理制度和操作规程。
10、参加公司、车间、班组组织安排的培训。
11、完成临时安排的工作。
任职资格
1、生物制药、医药等相关专业，本科学历。
2、吃苦耐劳，动手能力强，能适应快节奏的工作安排。
3、了解无菌操作、湿热灭菌，有药品生产工作经验优先。
1、负责生产物料、器具准备等工作。
2、严格执行工艺规程和生产管理文件，按照稀释液配制、物品灭菌相关技术参数进行操作。
3、对洁净服、分装冻干盘、分装器具进行清洗、灭菌，并对物料的灭菌效果与质量负责。
4、负责按工艺规程进行稀释液轧盖后的湿热灭菌。
5、负责本岗位生产设备的日常维护与管理，确保设备的正常运行。
6、参与岗位设备、设施、清洁、工艺确认与验证的实施。
7、负责填写本岗位的批生产记录和辅助记录。
8 、负责本岗位的清洁工作，更换品种或批生产结束后，做好清场工作，防止混淆及差错。
9、遵守公司各项规章制度和劳动纪律，严格执行GMP各项管理制度和操作规程。
10、参加公司、车间、班组组织安排的培训。
11、完成临时安排的工作。
任职资格
1、生物制药、医药等相关专业，本科学历。
2、吃苦耐劳，动手能力强，能适应快节奏的工作安排。
3、了解无菌操作、湿热灭菌，有药品生产工作经验优先。
4、有一定的偏差、CAPA等报告的撰写能力。
工作地点
成都市 龙泉驿区 北京路182号
公司信息
公司介绍
成都康华生物制品股份有限公司（股票代码300841）成立于2004年，公司位于成都市国家经济技术开发区，主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。康华生物配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：迈可信®）和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”（商品名：HDCV®）。2018年公司进一步扩大规模，与成都市温江区政府签约选址国际医学城A区，用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。 康华生物坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理模式。康华生物以研发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多个疫苗研发平台，先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部合作，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 康华生物成立至今，先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号。联系电话：028-84846555 邮箱：job@kangh.com
工商信息
企业名称 成都康华生物制品股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 王振滔
经营状态 存续
成立时间 2004-04-02
注册资本 1.3亿元
认证资质
营业执照信息