更新于 3月23日

多肽合成研究员

1.5-2.5万
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招5人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强

职位描述

新药有机合成小分子化合物合成结构鉴定技术HPLC反应釜原料药多肽液相
【岗位职责】
1、多肽工艺开发与优化:负责治疗性多肽药物的固相/液相合成路线设计、工艺开发及优化(包括片段缩合、全合成等策略)。主导从毫克级筛选到克级、公斤级放大的CMC工艺研究,解决放大过程中的关键的技术难题(如消旋、杂质控制、溶解性等)。
2、杂质研究与质量控制:利用高效液相色谱(HPLC/UPLC)、LC-MS等分析手段,深入进行多肽杂质的分离、鉴定与结构解析。
3、连续流与自动化技术应用(特色项):参与或主导多肽合成的连续流工艺开发,探索自动化合成设备在多肽生产中的应用,提升生产效率与EHS水平。
4、技术文档与合规:撰写完整的实验记录、工艺验证方案/报告及技术转移文档,确保研发过程符合GMP及数据完整性要求。协助相关部门回答监管机构关于多肽生产工艺的问询。
5、团队协作:与分析、制剂及生产部门紧密合作,推动项目从临床前向临床及商业化阶段顺利转化。
【任职要求】
1、教育背景:化学、制药工程或相关专业,硕士及以上学历,5年以上工作经历;
2、核心经验:3年以上多肽药物合成研发经验,有完整的CMC项目经验(从临床前到IND/NDA阶段)。精通液相(LPPS)/固相合成(SPPS)技术,熟悉长链多肽、短肽、环肽、修饰多肽(如脂质化、PEG化、偶联药物)的合成策略。
3、仪器技能:精通液相色谱技术,具备深厚的HPLC/UPLC方法开发、优化及故障排查能力;能独立操作制备液相进行杂质分离纯化;熟练运用LC-MS、NMR等仪器进行结构确证。
4、法规与知识:熟悉国内外药政法规(NMPA/FDA/EMA)对多肽药物CMC研究的技术指导原则。具备良好的英文文献检索及阅读能力,能撰写英文技术报告。
5、综合素质:具备极强的问题解决能力和逻辑思维能力,对数据敏感。良好的沟通协调能力及团队合作精神,能适应快节奏的项目推进。

工作地点

南京浦口区药石科技股份有限公司(新总部)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

樊女士/HR

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南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。药石科技于2008年正式运营,通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求,提供更加全面和长期稳定的优质服务,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力,并建立了以连续流化学、微填充床催化、酶催化为代表的一系列先进技术平台。目前药石科技借助在浙江上虞以及山东平原的中试及生产平台,可生产公斤级至吨级分子砌块、GMP及非GMP中间体。药石科技不断完善研发、中试及产业化三大平台,从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前开发和临床开发及新药上市销售等各阶段,努力打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。自成立以来,公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2012年,公司在美国旧金山湾区全资成立美国药石,并于2017年将总部设在宾州,确保更优质、更快捷地为欧美客户提供服务。
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