该职位已失效,看看其他机会吧

质量体系管理

9000-15000元·15薪
  • 北京昌平区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械体系制药/医疗ISO13485欧盟CE认证管理体系国际质量体系管理医疗设备/器械医疗检测医药制造
岗位职责
1、负责实施公司CE认证产品及国际认证产品的质量体系管理,确保体系运行符合相应的要求。

2、在部门主管的领导下,组织公司相应人员接受国外体系现场审核。

3、组织进行国外审核中发现的不合格项的整改工作,并进行纠正与预防措施整改验证跟踪情况,确保最终审核通过。

4、至少本科以上学历,1年以上医疗器械相关的专业工作经验,有过CE认证管理体系或其他国外管理体系经验者优先考虑。

5、熟悉ISO13485及欧盟的相关法律法规要求。

6、英语四级以上,要求熟练的听说读写能力
职位福利:绩效奖金、带薪年假、弹性工作、定期体检、补充医疗保险、餐补、六险一金、周末双休
职位亮点:股权激励,双休,六险一金,年终奖,下午茶
查看全部

工作地点

昌平区爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

职位发布者

陶女士/HRBP

立即沟通
公司Logo爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司是由国家特聘专家、海外高层次归国创业人才解江冰博士创办的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司成立于2010年4月,集团总部位于北京市中关村科技园区昌平园,在上海、苏州、成都、烟台、连云港、福州、香港等地设有控股公司。经过十年高质量创新发展,公司于2020年登陆上海证券交易所科创板,股票简称“爱博医疗”,股票代码:688050。公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。立足于人工晶状体、角膜塑形镜和隐形眼镜三大核心产品,公司已战略性扩大对眼健康全生命周期产品管线的覆盖。凭借五大专有技术平台、全面的产品系列和完善的分销网络,公司已成功在中国市场建立竞争优势及准入壁垒,正代表中国“智”造新力量向国际先进医疗企业行列迈进。公司以创新为本,研发实力雄厚,有完善的科研管理制度和创新激励机制。公司拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室,是“国家眼科诊断与治疗设备工程技术中心”合作单位,承担了多项国家重点研发计划、国家火炬计划、科技部创新基金等国家级和北京市级科研课题。
公司主页