质量负责人（双休+五险一金）

岗位职责：
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验；
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
5、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；审核和批准所有与质量有关的变更；
6、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
7、批准并监督委托检验；确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；
8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
9、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
10、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要
11、调整培训内容。评估和批准物料供应商；审核产品的工艺规程、操作规程等文件；
12、监督厂区卫生状况；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；
13、确保所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，按实际需要调整培训内容；
14、确定和监控物料和产品的贮存条件；批准并监督委托生产；
15、监督GMP执行状况；保存记录；监控影响产品质量的因素；
16、负责本部全面工作，适时向公司领导提供保证产品质量的意见和改进建议；
17、负责与相关药品监督管理部门的联系与沟通，及时完成相关管理部门下达的相关任务；
18、负责药品年度报告工作；
岗位权限：
1、对所管辖人员的考核权与管理权；
2、有权对公司有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止；
3、对公司生产用物料履行放行权；
4、通过评估、考察及现场审计，确定公司合格供应商；
5、对上列工作与要求处理不及时、不准确或出现失误负全面责任；
6、对部门团队精神文明建设及下属岗位工作的准确性、及时性负全面责任。
任职资格
1、 年龄要求：30-45岁（能力特殊者不受此限）；
2、 学历要求：药学、中药学及相关专业本科学历，执业药师资格或中级专业技术职称；
3、其他要求：品行端正，良好的职业素养；5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；熟悉公司产品工艺和质量标准，掌握GMP相关管理知识技能，按规定实施，监督公司各部门落实药品GMP标准，能及时解决各类质量问题。