更新于 4月1日
职位描述
QE医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、编制质量控制计划，明确质量控制要点与方法，根据实际情况修订质量控制计划，确保其持续适用，组织质量控制计划培训，确保相关人员理解并执行；
2、编制来料检验规程，明确检验标准；组织培训，确保检验人员熟练掌握，制定工序检验规程，规范检验流程；开展培训，提升操作人员检验能力，编写成品检验规程，细化检验要求；实施培训，保障检验工作准确高效，制定测试与测量方法，明确操作步骤；开展培训，确保数据准确可靠；
3、通过控制图、SPC（统计过程控制）等工具，实时监控生产过程的关键质量指标，确保过程处于受控状态，收集生产过程中的质量数据，分析数据趋势，及时发现潜在质量问题；
4、快速响应生产现场出现的质量异常，组织相关部门进行原因分析，采取临时措施以防止问题扩大化，并推动根本原因的解决，对质量问题进行跟踪，确保问题得到彻底解决，并验证改进措施的有效性，形成闭环管理；
5、制定和实施制程质量改进计划，运用质量工具等方法，优化生产流程，减少质量缺陷，通过优化检测流程、改进检测方法等手段，提高生产效率，降低生产成本；
6、与生产、研发、、技术、采购等部门密切合作，共同解决质量问题，推动质量改进。
任职要求:
1、本科及以上
2、3年以上质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系
3、机械工程、材料、自动化相关专业
4、具有注册质量工程师证书者，英语4级以上，具有一定的听说水平者优先
5、熟练掌握各种质量工具，如：FMEA SPC MSA等
工作地点
宁波鄞州区东钱湖创新工业园区新业路1号
公司信息
宁波天益医疗器械股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械、卫生服务
已审核
公司介绍
天益医疗始于1998年。近20年来，公司积累了丰富生产制造经验，生产规模的不断提升，天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业，致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念，始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时，我们培育了数个专业的自主研发团队，已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商，产品销售覆盖全球20多个国家和地区。 公司地址：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部) 宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
工商信息
企业名称 宁波天益医疗器械股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 吴志敏
经营状态 存续
成立时间 1998-03-12
注册资本 5894.74万元
认证资质
营业执照信息