工艺员

岗位职责：
• 严格遵循GMP法规及公司制度，负责外用贴膏剂生产全流程（打浆、涂布、针刺、分切、包装等）工艺执行与监督，确保符合工艺标准。
• 监控、调整贴膏剂生产工艺参数，及时处理工艺异常，无法解决的上报上级，保障生产顺利。
• 规范填写、审核、归档贴膏剂相关生产工艺记录，确保真实完整、可追溯。
• 参与贴膏剂工艺优化、验证工作，配合相关部门落地新工艺，协助开展工艺及清洁验证。
• 指导一线员工规范操作贴膏剂生产工艺，开展相关培训，杜绝违规操作。
• 配合质量部门开展贴膏剂质量检验、偏差处理、变更等工作，提供工艺技术支持；定期总结工艺执行情况，提出改进建议。
任职要求：
（一）学历及专业要求
• 大专及以上学历，药学、药物制剂、生物制药等相关专业，有透皮制剂（外用贴膏剂方向）专业或相关工作经验者优先。
• 熟悉外用贴膏剂生产工艺流程，了解GMP规范及药品生产相关法规，1-3年制药行业工艺相关工作经验优先。
（二）专业技能要求
• 掌握外用贴膏剂生产工艺原理及操作规范，能熟练监控、调整工艺参数，具备基础工艺异常分析解决能力。
• 能规范填写、审核贴膏剂相关生产记录，熟悉批生产记录管理要求，符合GMP规范。
• 了解贴膏剂工艺验证、清洁验证基本流程，可配合完成相关验证工作。
• 熟练使用办公软件，能完成工艺总结、报表统计工作。