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无菌制剂车间主任

8000-15000元
  • 长沙岳麓区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
工作职责
1. 全面负责无菌制剂车间的日常运营管理,主导生产计划的制定与执行,确保产能达标与交付及时。
2. 建立并维护符合GMP规范的无菌生产体系,监督洁净区环境控制、设备验证及工艺参数稳定性。
3. 主导生产过程中的偏差调查与CAPA措施落地,持续优化无菌工艺,降低生产风险。
4. 负责车间团队的培训与绩效考核,推动生产人员的技能提升与合规意识建设。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,熟悉无菌制剂生产工艺原理。
2. 拥有5年以上无菌制剂车间管理经验,精通冻干、灌装等核心无菌生产工序。
3. 具备扎实的GMP法规知识,有参与FDA/EMA/国内药监部门审计的成功经验。
4. 具备较强的问题解决能力与团队管理能力,能有效协调跨部门资源保障生产顺畅。

工作地点

长沙岳麓区大邦(湖南)生物制药有限公司(南门)整个园区

职位发布者

唐可佳/人事主管

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公司Logo大邦(湖南)生物制药有限公司
大邦(湖南)生物制药有限公司是一家中外合资生物制药企业,公司位于长沙国家高新技术产业开发区。董事长、总经理都是美国哈佛大学博士后。总经理成功入选中央组织部引进海外高层次人才"千人计划",获2009年度长沙市第一批“313计划”(引进国际高端人才三年行动计划)引进人才证书,2010年2月入选“湖南省百人计划”,被聘请为湖���省特聘专家。董事长获2010年度长沙市第一批“313团队计划”引进人才证书,2011年1月董事长入选“湖南省百人计划”,被聘请为湖南省特聘专家。公司主要从事医药生物活性产品、药物中间体、原料和药物制剂的开发、生产和销售,公司研发的新产品有奥利司他等10余个,主要产品之一的奥利司他(含原料、微丸、胶囊剂)已形成规模生产能力,产品主要销往国内和北美、欧洲等国家和地区。公司旧厂生产基地于宁乡夏铎铺工业园区,新厂于麓谷高新区。公司发展迅速,前景可瞻,诚邀优秀人才加盟大邦,共襄盛举,共创宏图!
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