注册专员-合肥

7000-9000元·13薪
  • 合肥 高新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册仿制药注册生物/制药
职责描述:
1、负责公司项目的申报注册工作,负责相关文件和资料的整理、提交、归档;
2、负责临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作;
3、协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查等工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理学、医疗器械、生物等相关专业;
2、1年以上注册申报经验,熟悉相关认证注册流程、法律法规和政策;
3、熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;
4、良好的沟通技巧和协调能力。
职位福利:年底双薪、绩效奖金、带薪年假、节日福利、六险一金、每年多次调薪、通讯补助、定期体检

工作地点

工作地点
合肥高新区创新产业园二期G2-701
位置图标
完善简历

公司信息

北京合源汇丰医药科技有限公司

未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

61 个在招职位

公司介绍

北京合源汇丰医药科技有限公司(总公司合肥科颖医药科技有限公司)是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司,公司始终立足于加速创新,通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率,缩短医药产品上市周期。公司坚持专业化、区域化发展战略,在创新医药新产品,如创新化药小分子,抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作,在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家,获批上市产品200余项,下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处,且基于公司发展战略布局,于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。公司经过十余年的发展,公司拥有完善的质量管理体系,拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs,严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”(即“722风暴”)重要指示精神以来,临床核查通过20余项,通过率100%。

工商信息

企业名称 北京合源汇丰医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 范颖
经营状态 存续
成立时间 2006-08-07
注册资本 2000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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