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更新于 2月13日
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临床监查员(CRA)-石家庄
8000-12000元·13薪
石家庄
裕华区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
药品临床监查
化学药
生物药
仿制药
新药
Ⅱ期
Ⅲ期
工作职责:
1、负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序、中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、协调各医院临床进度,解决临床试验过程中出现的问题,与主要研究者、临床试验机构各相关人员建立良好的关系;
4、协助召开临床试验各阶段会议,做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持;
5、按计划完成筹备、启动、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
6、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历;
2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验;
3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP,全面掌握临床试验管理规范的知识。
4、熟悉药物研发的全过程,熟悉临床研究的各阶段工作流。
5、具备优秀的沟通协调能力、团队合作能力和问题解决能力。
福利待遇:
1、六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;
2、专业的培训,拥有提升的空间;
3、出差补贴,节假日的过节费、礼物,年度团建、不定时体检等。
(薪酬具体根据经验能力定)
工作地点
石家庄裕华区红馆商务-A座1001
查看地图
完善一份简历
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王礼云/人事专员
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王礼云 / 人事专员
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北京合源汇丰医药科技有限公司
医药制造,医药制造
300-499人
未融资
北京合源汇丰医药科技有限公司(总公司合肥科颖医药科技有限公司)是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司,公司始终立足于加速创新,通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率,缩短医药产品上市周期。公司坚持专业化、区域化发展战略,在创新医药新产品,如创新化药小分子,抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作,在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家,获批上市产品200余项,下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处,且基于公司发展战略布局,于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。公司经过十余年的发展,公司拥有完善的质量管理体系,拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs,严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”(即“722风暴”)重要指示精神以来,临床核查通过20余项,通过率100%。
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