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临床监查员CRA

8000-12000元·13薪

职位描述

药物临床研究药品临床研究医院医药制造
岗位职责:
1.负责项目的常规监查(电话和实地监查);
2.服从项目经理的安排,严格按照GCP和SOP执行监查工作;
3.保证受试者的权益,知情同意书真实签署及时正确;
4.保证数据的真实、完整和可靠;
5.保证原始记录能够溯源,CRF与其一致;
6.保证所有质量管理文件完整真实无误;
7.及时进行数据采集工作并及时录入EDC或CTMS;
8. 保证监查报告在监查完毕单位后3工作日内完成;
9. 保证监查报告能如实的反映问题,并在能力范围内及时的解决问题;
10.维护好所监查中心的关系。
任职资格:
1.本科及以上学历,护理学、医学、药学、临床等专业教育背景;
2.至少1年及以上相关岗位工作经验;
3.具有较强的与人沟通能力,能协调好科室(研究者)、机构、申办者之间的关系,妥善处理有关事宜;
4.工作认真,责任心强,能适应出差。
福利待遇:
1、六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;
2、专业的培训,拥有提升的空间;
3、出差、食宿补贴,节假日的过节费、礼物,年度旅游、体检等。
职位福利:年底双薪、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、六险一金、每年多次调薪
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工作地点

长安区石家庄

职位发布者

王礼云/人事专员

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公司Logo北京合源汇丰医药科技有限公司
北京合源汇丰医药科技有限公司(总公司合肥科颖医药科技有限公司)是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司,公司始终立足于加速创新,通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率,缩短医药产品上市周期。公司坚持专业化、区域化发展战略,在创新医药新产品,如创新化药小分子,抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作,在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家,获批上市产品200余项,下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处,且基于公司发展战略布局,于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。公司经过十余年的发展,公司拥有完善的质量管理体系,拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs,严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”(即“722风暴”)重要指示精神以来,临床核查通过20余项,通过率100%。
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