【恩华药物研究院】
职位描述:
1、负责小分子创新药项目的药物分析工作,包括原料药(含原料、起始物料、中间体)或制剂(含固体制剂、液体制剂等)的分析方法开发、方法学验证、技术转移、质量研究与控制等分析工作,确保实验流程规范、数据真实可靠;
2、规范进行药物验证方案和报告的撰写及审核、药物质量标准的制定及审核、申报资料等的撰写及审核工作;
3、负责解决项目过程中出现的问题,负责项目对内对外沟通工作,负责指导和培训团队成员;
4、协助进行技术平台建设及协助平台管理工作。
职位要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业;
2、具备3年及以上药物分析研发工作经验,熟悉常见分析仪器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS , IC,UV,IR,溶出仪等,并有一定维护、维修和校验经验,熟悉色谱柱选型、方法优化及数据处理软件,熟悉分析方法开发、验证及生产技术转移等,能独立完成原辅料、中间体、成品的全检工作,并出具报告;
3、具备良好的项目管理经验和技能,能够独立起草和撰写药物质量控制相关文件及申报资料,熟悉创新药研发的流程和注册法规,具有项目申报经验者优先,具备生产现场核查的相关经验优先;
4、具备良好的中英文读写能力、较强的文献调研能力;
5、工作态度积极主动,具备独立思考能力,富有技术探索精神和团队精神,良好的沟通协调能力。
简历投递邮箱:yinli@nhwa-group.cn
工作地点:江苏省徐州市铜山区高新技术产业开发区太康路1号恩华药物研究院
职位福利:六险一金、提供住宿、带薪年假、定期体检、免费班车、节日福利、周末双休、工作餐