更新于 5月18日
职位描述
1、负责国际、国内IVD产品注册认证工作的策略制定、资料收集、审核、编写、申报和归档；
2、负责与注册审评机构、公告机构、检测机构、临床试验机构、注册代理机构等的沟通联系；
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读，为其他部门提供法规支持；
4、参与部门制度与平台建设，不断提升专业能力
任职要求：
1、熟悉IVD产品注册流程与要求，2年以上IVD产品注册相关经验，有国际IVDR注册经验者优先
2、生物、化学、药学、医学检验等相关专业，本科及以上学历
3、良好的英语读写能力，懂俄语、西班牙语者优先；
4、良好的沟通协调能力
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日，普门科技在上海证券交易所科创板成功上市（股票代码：688389）。公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案，所有产品均拥有全部自主知识产权，系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用，出口全球60余个国家和地区。 优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励，致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学，实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累，公司的经营已经走向正轨，正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司，在普门科技这个平台上一展风采！【公司荣誉】： 国家级高新技术企业 博士后工作站 创面治疗院士工作站 国家科学技术进步奖一等奖（2015年度） 安永复旦中国最具潜力企业（2014年） 广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心 深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心 深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室 上海证券交易所科创板上市公司（股票代码：688389）
