岗位职责:
1、负责发光试剂检测套餐新产品及改进产品规划,并制定实施的技术路线。
2、负责主导完成化学发光试剂产品的反应体系设计,原料、配方研究,设计出满足市场需求的产品;负责组织产品的关键技术攻关,突破技术难点。
3、负责试剂产品关键工艺的建立与验证,支持实现产品可靠稳定量产。
4、负责相关技术平台建设和维护。
5、负责主导完成产品注册工作。
6、负责相关试剂产品开发团队的建设,以及新人的培养。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业。
2、8年以上化学发光试剂产品开发经验;主导过术前八项、Torch或自免等项目开发,产品完成注册获证并成功量产,上市销售。
3、精通化学发光免疫检测技术;掌握原料分析、反应体系设计、关键工艺建立等技能。
4、有完整的II类、III类注册经验,或IVDR C/D类注册经验;熟悉国内及国际法规要求。
5、有较强的进度意识,和责任终点意识;能合理进行任务分解制定工作计划,推动任务完成。
6、积极主动、敬业踏实,有较强的团队合作意识。