400-885-9898
职位描述
维修保养安装调试设备管理生产设备电工证医疗设备/器械医药制造医疗检测
岗位职责：
1、负责试剂车间各类生产、检验设备的日常点检、预防性维护及故障排查、维修工作，保障设备稳定运行，减少生产停机时间；
2、建立并规范管理设备台账、设备档案，准确填写设备维保、校准、验证等相关记录，确保符合GMP及相关法规要求，实现全流程可追溯；
3、参与新设备选型、安装、调试、验收及验证（IQ/OQ/PQ）工作，编制相关技术文件及操作规范；
4、制定、修订设备操作SOP、维保规程，开展操作人员设备使用、维护培训，规范操作流程；
5、负责设备备品备件的管理，制定采购计划，监控库存情况，保障备件及时供应；
6、协助维护洁净车间公用系统设备（洁净空调、纯水/纯化水设备、灭菌设备等），监控洁净区环境参数（温湿度、压差等），符合洁净区管理要求；
7、提出设备优化建议，参与设备改进项目，提升生产效率及设备稳定性。
1、负责试剂车间各类生产、检验设备的日常点检、预防性维护及故障排查、维修工作，保障设备稳定运行，减少生产停机时间；
2、建立并规范管理设备台账、设备档案，准确填写设备维保、校准、验证等相关记录，确保符合GMP及相关法规要求，实现全流程可追溯；
3、参与新设备选型、安装、调试、验收及验证（IQ/OQ/PQ）工作，编制相关技术文件及操作规范；
4、制定、修订设备操作SOP、维保规程，开展操作人员设备使用、维护培训，规范操作流程；
5、负责设备备品备件的管理，制定采购计划，监控库存情况，保障备件及时供应；
6、协助维护洁净车间公用系统设备（洁净空调、纯水/纯化水设备、灭菌设备等），监控洁净区环境参数（温湿度、压差等），符合洁净区管理要求；
7、提出设备优化建议，参与设备改进项目，提升生产效率及设备稳定性。
任职要求：
1、大专及以上学历，机械电子工程、机电一体化、仪器仪表、生物医学工程、制药工程、医疗器械工程、药学、化学工程与工艺等相关专业优先；中专/中技学历需具备3年以上医疗器械/制药行业设备管理相关经验；
2、应届生可接受（机电/仪器相关专业），需快速掌握GMP规范及设备SOP；社招需2-5年医疗器械、体外诊断试剂或制药车间设备维护、管理经验，有洁净区设备、自动化生产线、检验仪器（离心机、培养箱、酶标仪等）管理经验者优先；
3、优先持有低压电工证、设备维修/钳工/焊工等职业资格证；
4、能适应万级/十万级洁净车间工作环境（穿洁净服、戴口罩/手套），可接受加班，无职业禁忌；
5、掌握试剂车间配液系统、灌装/封口机、冻干机、洁净空调、灭菌设备等典型设备的结构、原理，能独立诊断、排查、修复机械、电气、气动等相关故障；
6、会使用Office办公软件（Excel台账、Word文档编制）、CAD机械图纸识图/绘图；能熟练使用卡尺、万用表等基本测量工具及各类设备维修工具，有SolidWorks软件使用经验者优先；
7、动手能力强，吃苦耐劳，具备较强的应急处理能力和问题分析、持续改进意识；学习能力强，能快速掌握新设备、新法规、新工艺，适应行业发展需求。
1、大专及以上学历，机械电子工程、机电一体化、仪器仪表、生物医学工程、制药工程、医疗器械工程、药学、化学工程与工艺等相关专业优先；中专/中技学历需具备3年以上医疗器械/制药行业设备管理相关经验；
2、应届生可接受（机电/仪器相关专业），需快速掌握GMP规范及设备SOP；社招需2-5年医疗器械、体外诊断试剂或制药车间设备维护、管理经验，有洁净区设备、自动化生产线、检验仪器（离心机、培养箱、酶标仪等）管理经验者优先；
3、优先持有低压电工证、设备维修/钳工/焊工等职业资格证；
4、能适应万级/十万级洁净车间工作环境（穿洁净服、戴口罩/手套），可接受加班，无职业禁忌；
5、掌握试剂车间配液系统、灌装/封口机、冻干机、洁净空调、灭菌设备等典型设备的结构、原理，能独立诊断、排查、修复机械、电气、气动等相关故障；
6、会使用Office办公软件（Excel台账、Word文档编制）、CAD机械图纸识图/绘图；能熟练使用卡尺、万用表等基本测量工具及各类设备维修工具，有SolidWorks软件使用经验者优先；
7、动手能力强，吃苦耐劳，具备较强的应急处理能力和问题分析、持续改进意识；学习能力强，能快速掌握新设备、新法规、新工艺，适应行业发展需求。
工作地点
广东普门生物医疗科技有限公司(南门)东莞市松山湖区彰化路2号
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职位发布者
陶女士/HRBP
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深圳普门科技股份有限公司深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日，普门科技在上海证券交易所科创板成功上市（股票代码：688389）。公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案，所有产品均拥有全部自主知识产权，系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用，出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励，致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学，实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累，公司的经营已经走向正轨，正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司，在普门科技这个平台上一展风采！【公司荣誉】：国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖（2015年度）安永复旦中国最具潜力企业（2014年）广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司（股票代码：688389）
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