医疗器械质量负责人

工作职责：
1. 主导医疗器械生产质量管理体系（QMS）的搭建与持续优化，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求。
2. 统筹生产全流程的质量管控，包括原材料检验、生产过程监控、成品放行等关键环节，保障产品质量一致性。
3. 负责生产环节不合格品的判定、隔离与处理监督，推动问题根源分析与整改措施落地。
4. 组织生产设施设备的验证、校准及维护管理，确保生产条件满足法规与工艺要求。
5. 牵头生产过程质量投诉与事故的调查、分析及报告，制定预防措施并监督执行。
6. 策划并实施生产团队的质量管理培训，提升全员合规意识与操作规范性。
7. 履行生产质量管理机构或人员的其他法定职责，保障体系有效覆盖生产全链条。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、药学等相关专业。
2. 拥有3年以上医疗器械生产质量管理工作经验，具备生产全流程质量管控的实战经历。
3. 精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规，能精准落地生产环节合规要求。
4. 具备全局生产质量管控思维，擅长通过体系化手段预防并解决生产过程中的潜在质量风险。
5. 有医疗器械生产企业质量负责人任职经历者优先，同时具备生产工艺管理经验者优先。
补充说明：
1. 排班信息：8:30-17:30，周末大小周，节假日正常休息
2 入职缴纳五险