更新于 4月17日
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职位描述
生物药
1.负责主导CMC分析工作，熟悉大分子药物项目CMC主要流程；
2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作；
3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作；
4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作；
5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作；
6.负责大分子生物药的结构表征工作；
7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订；
8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。
9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作，包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等；
10.协助QA进行规范性相关工作，包括但不限于工作流程、规范性文件的执行、文件修订、过期文件的收回和销毁；
11.协助工艺开发部开展工艺开发所需分析相关部分，包括但不限于工艺规程制定和中间品控制的分析内容；
12.协助上级完成其他工作。
任职要求:
1.学历：本科及以上学历，药物分析/药物化学/药学/药剂学/制药工程/生物工程/分析化学等相关专业；
2.专业知识：GMP、ICH、质量标准、液相、电泳等分析仪器的原理和操作（具有大分子药物理化分析经验优先）；
3.能力要求：良好的学习能力、工作主动性、沟通能力、抗压能力、团队协作能力、组织意识；
奖金绩效
年终奖
工作地点
大兴区北京凯因科技股份有限公司
公司信息
北京凯因科技股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技，股票代码：688687）成立于2008年，注册资本1.71亿元，位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司，入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台，组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来，公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，获得了2个创新药注册批件和3个创新药临床批件；截至2022年末，公司共申请发明专利141项，累计获得50项境内外发明专利，为“北京市专利示范单位”。公司现有多款成熟的商业化品种，市场份额均位居细分市场前列；公司1类新药凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）于2020年1季度获批上市，同年进入国家医保目录，是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物，使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，打破了进口垄断。未来，公司将秉承“创新·让生命更美好”的使命，坚持创新引领，致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量，护佑生命健康。
工商信息
企业名称 北京凯因科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 周德胜
经营状态 存续
成立时间 2008-08-20
注册资本 1.71亿元
认证资质
营业执照信息