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职位描述
医疗器械质量管理体系医疗设备/器械/耗材
-负责维护和优化公司质量管理体系，确保体系正常运行并持续改善；
-负责组织、策划、实施公司的相关审核工作；
-负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证；
-负责客户审核、第三方审核的准备、配合工作。
-对体系运行工作进行日常监督检查，并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施，并对改善完成情况进行跟踪验证和指导；
-负责质量管理体系的培训工作；
-上级交办的其它工作。
岗位要求：
-大学本科及以上学历；
-机械、产品质量工程、管理工程、工商管理、生物医学工程等相关专业；
-3年及以上医疗器械行业质量体系管理工作经验；
-熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP；
-有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑；熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑；
-具有良好的沟通协调组织能力和解决问题的能力，高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。
工作地点
杭州钱塘区下沙8号大街3号
公司信息
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
A轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
安瑞医疗成立于2006年，是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册，在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖，并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。 2016年安瑞成功引入美国康桥资本，完成A轮融资。经过十余年的创新与实践，目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地，天津、北京、广州三个贸易公司和办事处，1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。 今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域，集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。 公司愿景：为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。 公司使命：致力于医疗器械创新，解决患者病痛，提升人类福祉。 核心价值观：诚信、专业、高效、创新 我们为员工提供良好的福利待遇： 1.规范的五险一金； 2.各类内训、外训，并提供海外培训机会； 3.每年一次健康体检； 4.免费工作日三餐和集体宿舍； 5.丰富的文娱活动。 请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。
工商信息
企业名称 安瑞医疗器械（杭州）有限公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资）
法人代表 吴秀兰
经营状态 存续
成立时间 2006-06-23
注册资本 1449.83万元
认证资质
营业执照信息
