注册员

岗位职责:
1、负责国内外药品注册及再工作，资料收集、翻译、撰写与审核，按照程序及时递交申报，并跟踪审评进度；
2、负责国内外产品上市后变更维护工作，进行注册影响评估，撰写变更资料及时递交；
3、与药政部门沟通注册审评过程中的相关问题，确保注册顺利通过；
4、协助销售，配合客户进行其他市场的产品注册，并解决注册过程中的相关问题；
5、与公司内部各块保持密切配合、及时沟通、维持良好关系，确保注册工作正常开展；
6、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、药学、制药或相关药学专业，英语6级，英语口语及英文书面表达能力优秀；(条件优秀的可放宽至本科学历)；
2、了解EMA、FDA、NMPA、ICH等法规，熟悉办公软件操作，能进行申报资料的编写，有药品注册经验的优先；
3、具体一定的分析检测能力或分析工作经验，或者能接受实验室分析轮岗；
4、具有良好的语言表达和沟通能力，有团队合作精神，有责任感，做事认真细心。