职位描述
微生物检测生物工程检测/认证医药制造
一、岗位职责
1、及时完成分配的原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性试验样品等检验任务;
2、负责对原辅料、包装材料、工艺用水、洁净区监测、清洁验证擦拭法进行取样;
3、及时完成分配的公用系统、洁净区(如浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物等环境监测)、人员卫生等日常监测任务;
4、及时、完整、清晰、规范地填写检验记录,并互相检查本岗位人员的操作过程、检验原始记录、电子数据、辅助记录等,确保检验结果真实、准确;
5、负责出具公用系统、洁净区、人员卫生的检验报告书;
6、负责做好常规化学试剂、菌种、生物指示剂、培养基、玻璃器具等检验用物质的日常管理,并反馈检验用物质需求;
7、及时完成分配的质量控制实验室的确认与验证工作,及时配合完成分配的其他部门的确认与验证工作;
8、负责编制公用系统、洁净区等的质量趋势分析报告;协助编制年度公用系统质量回顾分析报告(与本部门相关的部分)。
二、任职要求
1、专科及以上学历;
2、药学或相关专业;
3、有1年以上微生物检测工作经验。
1、及时完成分配的原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性试验样品等检验任务;
2、负责对原辅料、包装材料、工艺用水、洁净区监测、清洁验证擦拭法进行取样;
3、及时完成分配的公用系统、洁净区(如浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物等环境监测)、人员卫生等日常监测任务;
4、及时、完整、清晰、规范地填写检验记录,并互相检查本岗位人员的操作过程、检验原始记录、电子数据、辅助记录等,确保检验结果真实、准确;
5、负责出具公用系统、洁净区、人员卫生的检验报告书;
6、负责做好常规化学试剂、菌种、生物指示剂、培养基、玻璃器具等检验用物质的日常管理,并反馈检验用物质需求;
7、及时完成分配的质量控制实验室的确认与验证工作,及时配合完成分配的其他部门的确认与验证工作;
8、负责编制公用系统、洁净区等的质量趋势分析报告;协助编制年度公用系统质量回顾分析报告(与本部门相关的部分)。
二、任职要求
1、专科及以上学历;
2、药学或相关专业;
3、有1年以上微生物检测工作经验。
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