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QA经理

2-3万·13薪

盐城滨海县
10年以上
本科
全职
招1人

化学药仿制药原料药QA质量体系管理QCGMP认证

1、贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件。
4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。

盐城滨海县江苏普信制药有限公司

公司介绍

江苏普信制药有限公司是上海迪赛诺药业有限公司的全资子公司，隶属上海创诺医药集团迪赛诺药业板块。位于江苏滨海经济开发区沿海工业园，公司占地面积440亩，注册资本1.5亿元，员工600多人，总资产3.5亿元。公司一期项目于2008年投入生产，一期已建设完成7个生产车间、2个仓储区、1个公用设施区、2栋办公检测综合楼及1座污水处理厂。几年来，普信公司抢抓机遇，不断扩大生产规模。2010年，公司两条原料药生产线相继竣工投产。公司通过建立一套严格执行国家食品药品监督局GMP规范要求的质量体系，致力于使我们的产品满足既定的安全性、有效性和高品质的质量要求。为打造企业核心竞争力，公司推进二期项目，优化产品结构，延伸产品链，目前已经取得药品生产许可证以及通过了美国FDA审和世界卫生组织WHO认证。公司二期项目全部建成后，公司将成为世界最大的抗艾滋病原料药生产基地，有望实现全球每2-3个艾滋病人中就有1人服用由公司生产的原料药制成的药物制剂。2013年公司销售超7亿元，利税超6000万元。公司已通过ISO14000环境体系认证，被评为AAA级信用企业，省级计量保证确认单位，特种设备标准化管理A级单位，盐城市百强企业。目前公司已经属于国家高新技术企业，企业安全标准化、药品注册和GMP认证工作已经通过，力争在“十二五”期内上市。