更新于 3月11日

分析/QC工程师

6000-12000元
  • 安庆潜山市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药注射剂液相色谱仪高效液相色谱仪药品检验药品稳定性分析药品质量分析紫外分光分度计气相色谱仪液体制剂
岗位职责
1、严格按照药典、国家标准(GB)、企业内部标准操作规程(SOP),对原材料、中间体、成品、稳定性样品、清洁验证样品等进行各项理化及仪器分析;
2、准确、及时、清晰地记录所有实验原始数据,遵守ALCOA+原则(可归因性、易读性、 contemporaneous-及时性、原始性、准确性)。
3、完成实验记录、检验报告单的填写、计算和整理,及时发现并报告实验中的异常情况或异常趋势,并参与初步调查。
4、负责分析仪器的日常使用、清洁、维护和定期校准,负责实验室常用试剂、试液、标准品的配制与管理。
5、参与相关SOP的起草、修订和培训。配合完成内部审计、外部审计的准备工作,并回答相关问题。
6、参与分析方法验证、转移或确认的试验工作。
7、完成上级交办的其他临时性任务。
任职资格:
1、拥有化学、药学、制药工程、生物技术、应用化学及相关专业的本科或大专学历;
2、1到3年相关行业(如制药、医疗器械、CRO/CMO)的QC工作经验,并具有方法验证、实验室调查或审计应对经验。
3、必须熟练掌握至少一种或多种主流分析仪器(如HPLC, GC, UV)的操作、原理和简单维护,能同时熟练操作2台HPLC仪器优先考虑
4、扎实的分析化学、有机化学理论知识,熟悉GMP/GLP等质量管理规范的基本要求
5、熟练使用办公软件(Word, Excel, PowerPoint),尤其是Excel用于数据处理和计算。有使用CDS(色谱数据系统,如Empower,Chromeleon等)经验者优先。
6、严谨细致,责任心强,有良好的团队合作精神,具有解决问题的能力和一定的抗压能力。

工作地点

安庆潜山市海南卫康制药(潜山)有限公司丹霞路008号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

柯梦娟/人事经理

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公司Logo海南卫康制药(潜山)有限公司
卫康制药自1992年创立于海南特区,经过三十年的奋斗打拼,已发展成为集研发、生产、销售于一体的现代化综合型药品生产企业,现拥有5条欧盟标准的制剂生产线,可年产各类分装制剂1.5亿支,冻干制剂1亿支。公司北京药物研究院以抗肿瘤,精神神经类,呼吸系统,消化系统疾病药物为创新方向,以长效及特殊注射剂、新型缓释等制剂的技术攻关为主导,逐步实现从实验室研究、到工业化生产;从高端仿制药开发、到创新药的突破;目标打造多学科、多领域,信息数字化,数据软件化的综合药物研究创新平台。公司连续多年跻身全国医药工业百强,先后荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、安徽省创新型企业等荣誉称号。
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