QA工程师/主管

1、体系维护 负责质量保证体系各模块（变更管理、偏差管理、CAPA、验证管理等）管理。
2、文件管理 负责质量体系相关文件起草，生产、设备、检验等相关文件审核。
3、验证管理 负责设备、检验仪器、分析方法等相关的验证总计划/总结起草，生产质量验证/确认
方案、报告审核，跟进验证实施进度
4、产品评价 负责产品生产质量监控，物料、产品放行前生产、检验相关记录的审核、归档，包
括负责批生产记录、 检验记录等
5、产品年度
质量回顾 负责产品年度质量回顾报告起草
6、内审 参与自检
7、其他 完成上级领导交办的其他工作
招聘要求
3年以上制药企业QA、QC工作经验，药学及相关专业，英语（四级或以上）