岗位职责:
1、负责开展与验证有关的法规学习与培训、有关文件的修订/新订,保证验证工作的法规符合性。
2、负责制定年度验证总计划,并按计划实施;组织、协调确认与验证中的风险评估,跟踪实施进度,确保方案起草、实施至报告全过程的合规性;汇总确认与验证资料并归档,及时完成确认与验证台帐的登记工作。
3、负责审核工艺验证,厂房/设备设施的用户需求、设计、安装、运行确认等方案与验证报告,监督验证实施。
4、负责确认与验证仪器设备的管理。
5、负责领导交办的其他工作。
任职条件:
1、至少本科及以上药学、中药学相关专业;
2、有相关验证工作经历优先考虑;
2、具有一定的组织沟通协调能力,认真负责,学习能力。