职位描述
生产计划管理现场管理质量管理ISO13485ISO9001医疗设备/器械/耗材
岗位职责:
1、负责生产部的日常管理工作,监督、指导生产一线员工全面完成本部门职责范围内的各项工作任务;
2、负责编制产品生产计划并保证生产计划的执行;跟踪生产进度,密切配合营销部门制定生产安排,确保按质、按量、按时完成交付;
3、负责生产现场持续改善工作,提升生产过程质量保证,提高生产效率,降低生产成本;
4、根据公司生产管理相关规定,对生产过程进行监控,及时安排处理各类突发事件;
5、负责指导、督促和检查本部门员工质量管理体系文件的执行情况,确保质量管理体系在本部门的有效实施;
6、负责制定本部门年度培训计划、监督、组织本部门培训的实施;
7、协助研发部制定及完善生产工艺和操作流程,以及新产品和新工艺验证工作
8、参与对供应商的考核和评审;
9、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,3年以上医疗器械生产管理经验,熟悉三类医疗器械法律、法规、标准等知识;
2、熟悉净化车间管理工艺流程、生产成本控制、生产质量控制、ISO13485质量体系,及医疗器械的管理政策;
4、具备组织管理能力,能系统地对工作任务进行分解和落实,具备统筹安排系统分析的基本能力;
5、具备良好的沟通能力,能适应在一定压力的环境下从事工作。
1、负责生产部的日常管理工作,监督、指导生产一线员工全面完成本部门职责范围内的各项工作任务;
2、负责编制产品生产计划并保证生产计划的执行;跟踪生产进度,密切配合营销部门制定生产安排,确保按质、按量、按时完成交付;
3、负责生产现场持续改善工作,提升生产过程质量保证,提高生产效率,降低生产成本;
4、根据公司生产管理相关规定,对生产过程进行监控,及时安排处理各类突发事件;
5、负责指导、督促和检查本部门员工质量管理体系文件的执行情况,确保质量管理体系在本部门的有效实施;
6、负责制定本部门年度培训计划、监督、组织本部门培训的实施;
7、协助研发部制定及完善生产工艺和操作流程,以及新产品和新工艺验证工作
8、参与对供应商的考核和评审;
9、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,3年以上医疗器械生产管理经验,熟悉三类医疗器械法律、法规、标准等知识;
2、熟悉净化车间管理工艺流程、生产成本控制、生产质量控制、ISO13485质量体系,及医疗器械的管理政策;
4、具备组织管理能力,能系统地对工作任务进行分解和落实,具备统筹安排系统分析的基本能力;
5、具备良好的沟通能力,能适应在一定压力的环境下从事工作。
工作地点
浦东新区心凯诺医疗科技(上海)有限公司

公司信息
公司介绍
心凯诺医疗科技(上海)有限公司( Skynor Medical )成立于2014年8月,位于张江科学城国际医学园区,是一家专注于研发及制造脑卒中和外周血管介入医疗器械的高新技术企业,致力为医生和患者提供高质量的整体化手术器械解决方案。现有办公、研发和生产场地逾3000平米,均符合国家药品监督管理局及ISO13485质量体系要求。 现有员工逾120人,其中公司核心管理团队均拥有十余年在国内外知名医疗企业,从事研发、品控、生产、营销等方面的丰富经验,研发、质量、临床注册人员约40%。目前公司多款三类医疗器械产品获得NMPA注册证及欧盟CE认证。 期间公司得到上海市及浦东新区科委、张江科学城多项科技基金的大力支持,并获得“上海市高新技术企业”、“上海市专精特新企业”、“2021年第四届中国医疗器械创新创业大赛一等奖”、“2021年第九届中国创新创业大赛年度投资价值奖”、“2020年度创新创业优秀企业”、“浦东新区重点创业企业”等多项荣誉。
工商信息
企业名称 心凯诺医疗科技(上海)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 赵振心
经营状态 存续
成立时间 2014-08-12
注册资本 1775.4万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 4月24日




