岗位职责：1、协助公司质量部起草、审核、执行有关生产、质量管理文件；2、制订、修订委托产品的物料、中间产品和成品的内控标准，组织起草、审核检验操作规程； 3、对受托生产企业提供的质量标准、操作规程、验证方案及相关质量控制文件进行审核，确保受托生产企业的质量控制行为执行批准的标准和操作规程；4、负责审核受托生产企业的提供的委托产品相关检验记录和报告；5、监督和协助受托企业完成受托产品稳定性试验及留样考察记录；6、参与委托产品涉及到的偏差、变更、风险、CAPA、OOS调查及处理； 7、参与公司审计工作；8、完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求： 1、药学及药学相关专业；本科及以上学历；有药品检验三年以上工作经历；2、熟练应用常用办公软件； 3、熟悉《中国药典》等法律、法规； 4、能适应出差审计； 5、同时监有QA无菌制剂经验者优先。