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质量研究主管(中药分析方向)

1-2万·13薪
  • 漳州漳浦县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药中药研发中药分析质量研发
岗位职责:
1.负责开展中药研发项目的质量研究工作,包括但不限于分析方法开发、验证、确认和转移;
2.负责开展稳定性研究(包括起草方案、实施试验和撰写报告);
3.负责研发样品的检测工作,包括药材、饮片、中间体、成品、工艺研究等样品的检测;
4.负责按照SMP复核或做好实验记录、辅助记录并撰写总结报告,撰写药学相关申报资料,并负责所承担项目及其文件的管理;
5.指导和培训小组成员开展质量研究工作,协助解决分析技术问题。
6.负责中药研发质量体系的建设和完善;负责实验室设备的维护管理、校验相关工作,及卫生、安全部分工作;
7.完成领导安排的其他任务。

任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,中药学、药物分析等相关专业;
2.工作年限:硕士3年或本科5年以上的中药研发分析工作经验;
3.工作经验:熟悉中药研发和注册申报流程,所承担项目已有获批临床或上市许可经验者优先;有中药分析团队管理经验优先;
4.熟悉中药质量研究的政策法规,具有较强的数据合规性意识;具有较强的文献查阅、总结能力,较强的学习能力及钻研精神;
5.热爱中药新药研发,动手能力较强,熟悉HPLC、GC、UV等多种化学分析仪器;做事细心,有耐心,具有良好的沟通协调能力;有吃苦耐劳和团队合作的精神。
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工作地点

漳州市漳浦县绥安工业区威惠路16号

职位发布者

许秋芳/人事

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公司Logo同溢堂药业有限公司
同溢堂品牌源自香港,始创于1781年。2001年同溢堂第八代传人何国军先生回到祖籍地福建漳州,在漳浦投建了同溢堂药业有限公司。公司占地面积160多亩,建筑面积4万多平方米,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化中药制药企业。公司现主要产品有心脑血管中成药“益安宁安”和妇科中成药“金凤丸”,现拥有符合GMP要求的片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂等剂型生产线。先后获得“国家级高新技术企业”、“国家级知识产权示范企业”、“中国驰名商标”、“创新型试点企业”等13项荣誉称号及35项发明专利,30项实用新型专利,核准注册商标超过280个,连续多年荣登央视上榜品牌药企,连续三年被漳州市及漳浦县评为5000万元-1亿元突出经济贡献企业。公司至创办以来向社会捐赠了各类款项共达1000多万余元。公司践行“同心济世、溢泽生民”企业核心价值观,铸就高层次的中药品牌,着力提高核心竞争力,坚定地朝着中药产业化、品牌化、集团化目标迈进。多年来,公司重视员工队伍和人才队伍建设,着眼未来,持续引进博士、硕士、本科等大批资深优秀医药人才,并与社会机构加大合作力度,不断改善员工队伍素质结构,在国家医药产业繁荣的大趋势下,积极打造贴身的人才培养激励机制,助推人才成长发展,与员工一道共做事业共建功业。
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