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验证主管
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泰州
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3-5年
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职位描述
化学药
生物药
质量体系管理
GMP认证
岗位职责:
1.1 负责建立和更新验证管理体系、指导验证相关流程并贯彻落实;
1.2 负责验证团队人才梯队建设,协助本体系核心职位进行人选配置;
1.3负责组织各项确认及验证工作按照验证主计划及年度验证计划有序完成;
1.4负责落实厂房设施、设备、公用系统、灭菌工艺、无菌工艺模拟等验证活动的协调、指导、支持及跟踪;
1.5指导清洁验证、工艺验证、计算化系统验证、电子表格验证等验证活动;
1.6 负责验证相关的变更、偏差、CAPA 的跟踪及落实;
1.7 配合完成公司内审、外审及管理评审工作;
1.8 负责组织验证相关法规、技术、知识培训;
1.9 确保验证相关人员经过必要的上岗前培训和维续培训;
1.10 合理调配验证人员,完成上级安排的临时任务。
任职要求:
1、学历:本科及以上学历,药学、药物制剂、化工、生物、制药工程等相关专业。
2、经验:六年以上工作经验,至少三年以上验证工作经验。
3、核心技能:精通药品生产全流程验证,如空调、水系统、压缩空气、灭菌、工艺、清洁、计算机化系统等。熟悉中国 GMP、GMP 附录及国内外相关法规,具备迎检经验。能编写验证方案、报告,熟练使用Office办公软件。
4、软性要求:沟通高效,具备跨部门协作意识,认同企业文化,熟悉公司管理和内部运作。
工作地点
泰州海陵区江苏美通制药有限公司佩兰路16号
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职位发布者
孙悦/人事经理
刚刚活跃
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孙悦 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
江苏美通制药有限公司
医药制造
100-299人
未融资
江苏美通制药有限公司位于江苏省泰州市,是一家传承深厚、创新驱动的综合性制药企业。2026年1月8日正式加入中国远大——远大生命科学集团。中国远大集团有限责任公司(以下简称中国远大集团)成立于1993年,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司,中国远大集团主营业务涵盖医药健康、大宗商品交易、置业投资及金融服务等领域。医药健康是中国远大集团重要业务领域之一,业务涵盖化学制药、生物制药、中成药、中药材、中药饮片、医疗器械、医疗美容、医药商业、连锁药店等各领域。远大生命科学集团总部组建于2021年,隶属中国远大集团,是一家具备全球视野的综合性医药企业集团,专注于①血液制品领域、②益生菌大健康领域、③围术期及创面管理领域、④医学营养领域、⑤疫苗领域,五大产业的研发、生产和销售,致力于满足全球患者健康需求。原江苏美通制药有限公司于2001年创立,其前身——原泰州制药厂始建于1969年。公司拥有国家高新技术企业、科技型中小企业等资质,还被评为省级“专精特新”中小企业。公司拥有三十多个药品生产批文和新药临床批文,主要产品有复合乳酸菌原料及其胶囊、雷公藤多苷原料及其制剂等。公司引进原始菌种生产的复合乳酸菌肠溶胶囊是国家药品监督管理局批准生产的能与抗生素联用的活菌制剂;公司作为雷公藤多苷片的首创单位,参与了雷公藤国家标准的制定,在雷公藤的质量标准、有效成分的药理机制及主要成分的药代动力学方面具有突出贡献,受到中国中西医结合学会的多次授奖表彰。
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