更新时间 6月13日
职位描述
原料药GMP认证
1、根据公司相关质量管理规定及技术标准，实施现有产品的技术改进及工艺控制，确保车间生产正常进行；
2、负责编写、升级各品种的生产工艺规程、批生产记录、各岗位操作规程以及具有指导性的清洁规程，并确保内容准确性、法规符合性、可操作性；
3、把控生产流程，包括生产前的现场确认、生产中的抽检、生产后的清场等，按要求对不合格品进行处理；
4、负责车间各项验证工作按照文件要求实施，并对验证过程中各项数据进行汇总、整理、分析；
5、承担各项技术攻关、流程优化等提升性工作，制定岗位SOP、清洁SOP等相关文件。
2、负责编写、升级各品种的生产工艺规程、批生产记录、各岗位操作规程以及具有指导性的清洁规程，并确保内容准确性、法规符合性、可操作性；
3、把控生产流程，包括生产前的现场确认、生产中的抽检、生产后的清场等，按要求对不合格品进行处理；
4、负责车间各项验证工作按照文件要求实施，并对验证过程中各项数据进行汇总、整理、分析；
5、承担各项技术攻关、流程优化等提升性工作，制定岗位SOP、清洁SOP等相关文件。
任职要求：
1、本科学历及以上应届毕业生；
2、 化学、药学相关专业；
3、英语四级；
4、 具备良好的责任心和团队协作能力；
2、 化学、药学相关专业；
3、英语四级；
4、 具备良好的责任心和团队协作能力；
5、能提前实习优先。
工作地点
江苏泰州经济开发区滨江工业园泰镇路8号
公司信息
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
未融资 · 500-999人 · 生物/制药、石油/石化
已审核
公司介绍
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于泰州市医药高新区滨江工业园内, 临近泰州港，是集团唯一的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司总占地460余亩。公司现有员工570名，博士3名，外籍人士1名，硕士50名，全员学历大专以上高达88%。海慈公司的原料药供应现已建成普药类、头孢类以及抗肿瘤类等多个产品管线，即将配套完善可满足激素类、多肽类等多管线原料药产品集群的生产线，满足新品工艺验证、GMP认证、FDA认证以及部分老品种批件转化的生产需要。目前公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证，先后有20项产品获国家发明专利，25项产品获省级高新技术产品认定，公司相继荣获“国家高新技术企业”、“国家实验室认可证书”、“江苏省重点企业研发机构”、“江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心”、“泰州市绿色等级企业”等数项荣誉。
工商信息
企业名称 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 蔡伟
经营状态 存续
成立时间 2005-02-22
注册资本 2亿元
认证资质
营业执照信息
