微生物检验员

任职资格要求：
1、基本要求：性别： 不限 学历： 大专以上 专业：药学、生物工程、制药工程、微生物等相关专业
相关工作年限： 2 年
2、其他要求：
（1）熟悉微生物限度、无菌检查等检验操作，有独立开展MDD调查的经验。熟悉菌种管理和菌种鉴定。
（2）熟悉实验室仪器、试剂、标准品、培养基等的管理要求。熟悉微生物实验室的管理。
（3）熟悉国内外相关法规和要求，熟悉《中国药典》，熟知GMP相关法规及管理要求。
（4）具备良好的文件撰写能力、逻辑分析能力和团队协作意识。
（5）工作责任心强，具备良好沟通能力，善于发现及解决问题。
主要工作职责：
1、负责根据质量标准，对原辅料包材、中间体、工艺用水、环境监测、成品等进行微生物检验；
2、负责样品接收、发放、日常检验记录、报告的复核工作，对检验结果的汇总、判断和分析；
3、负责按照相关SOP对标准品、留样、一般试剂、危险品、溶液、培养基等进行管理；
4、负责依据方案对仪器、方法等进行确认及验证，结果汇总及报告出具；
5、负责按照稳定性方案进行稳定性考察试验；
6、负责依据其他方案进行样品测试、数据汇总，负责进行相关检验MDD、偏差调查；
7、负责实验室微生物限度室、阳性间现场管理，负责微生物检验用仪器及工作服管理；
8、负责协助完成质量控制体系的其他相关工作。